Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אגיסרק 16 / מידע מעלון לרופא

אגיסרק 16 AGISERC 16 (BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליה : TABLETS

Adverse reactions : תופעות לוואי

4.8       Undesirable effects


The following undesirable effects have been experienced with the below indicated frequencies in betahistine-treated patients in placebo-controlled clinical trials: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).

Gastrointestinal disorders
Common: nausea and dyspepsia

Nervous System disorders:
Common: headache

In addition to those events reported during clinical trials, the following undesirable effects have been reported spontaneously during post-marketing use and in scientific literature. A frequency cannot be estimated from the available data, and is therefore classified as "not known" 

Immune System disorders
Hypersensitivity reactions e.g. anaphylaxishave been reported.

Gastrointestinal disordersMild gastric complaints (e.g. vomiting, gastrointestinal pain, abdominal distension and bloating)have been observed. These can normally be dealt with by taking the dose during meals or by lowering the dose.

Skin and subcutaneous tissue disorders
Cutaneous and subcutaneous hypersensitivity reactions, have been reported, in particular angioneurotic oedema, urticaria, rash and pruritus.

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form https://sideeffects.health.gov.il
Additionally, you can also report to www.padagis-pharma.co.il.

שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל לא צוין
הגבלות לא צוין

רישום

056 87 27365 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

02.08.20 - עלון לרופא 21.09.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

19.11.20 - עלון לצרכן אנגלית 19.11.20 - עלון לצרכן עברית 19.11.20 - עלון לצרכן ערבית 21.09.23 - עלון לצרכן עברית 27.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 25.06.24 - עלון לצרכן עברית 27.06.24 - עלון לצרכן ערבית 12.08.12 - החמרה לעלון 10.09.12 - החמרה לעלון 19.11.20 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אגיסרק 16

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com