Quest for the right Drug
אלפראז ELAPRASE (IDURSULFASE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration This treatment should be supervised by a physician or other healthcare professional experienced in the management of patients with MPS II disease or other inherited metabolic disorders. Posology Elaprase is administered at a dose of 0.5 mg/kg body weight every week by intravenous infusion over a 3 hour period, which may be gradually reduced to 1 hour if no infusion-associated reactions are observed (see section 4.4). For instructions for use, see section 6.6. Infusion at home may be considered for patients who have received several months of treatment in the clinic and who are tolerating their infusions well. Home infusions should be performed under the surveillance of a physician or other healthcare professional. Special populations Elderly patients There is no clinical experience in patients over 65 years of age. Patients with renal or hepatic impairment There is no clinical experience in patients with renal or hepatic insufficiency (see section 5.2). Paediatric population The dose for children and adolescents is the same as for adults, 0.5 mg/kg body weight weekly. Method of administration For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בתסמונת הנטר (מוקופוליסכרידוזיס II)
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
