Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / אוויפלרה / מידע מעלון לרופא

אוויפלרה EVIPLERA (EMTRICITABINE, RILPIVIRINE AS HYDROCHLORIDE, TENOFOVIR DISOPROXIL AS FUMARATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Indications : התוויות

4.1       Therapeutic indications

EVIPLERA, a combination of two nucleoside analog HIV 1 reverse transcriptase inhibitors (emtricitabine and tenofovir disoproxil) and one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (rilpivirine), is indicated for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection in adult patients with no antiretroviral treatment history and with HIV-1 RNA less than or equal to 100,000 copies/mL at the start of therapy, and in certain virologically-suppressed (HIV-1 RNA <50 copies/mL) adult patients on a stable antiretroviral regimen at start of therapy in order to replace their current antiretroviral treatment regimen (see below).
The following points should be considered when initiating therapy with EVIPLERA in adult patients with no antiretroviral treatment history:
•    More rilpivirine-treated subjects with HIV-1 RNA greater than 100,000 copies/mL at the start of therapy experienced virologic failure (HIV-1 RNA ≥50 copies/mL) compared to rilpivirine-treated subjects with HIV-1 RNA less than or equal to 100,000 copies/mL [See Pharmacodynamic properties (5.1)].

•     Regardless of HIV-1 RNA level at the start of therapy, more rilpivirine-treated subjects with CD4+ cell count less than 200 cells/mm3 experienced virologic failure compared to rilpivirine-treated subjects with CD4+ cell count greater than or equal to 200 cells/mm3 [See Pharmacodynamic properties (5.1)].

•     The observed virologic failure rate in rilpivirine-treated subjects conferred a higher rate of overall treatment resistance and cross-resistance to the NNRTI class compared to efavirenz [See Pharmacodynamic properties (5.1)].


•    More subjects treated with rilpivirine developed tenofovir and lamivudine/emtricitabine associated resistance compared to efavirenz [See Pharmacodynamic properties (5.1)].

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV נאיביים. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS. ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV נאיביים
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 09/01/2013
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS - J05AG RILPIVIRINE - J05AG05

בעל רישום

J-C HEALTH CARE LTD

רישום

149 30 33766 02

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

01.12.20 - עלון לרופא 11.07.21 - עלון לרופא 12.10.22 - עלון לרופא 27.02.23 - עלון לרופא 27.06.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.07.21 - עלון לצרכן עברית 11.07.21 - עלון לצרכן ערבית 11.07.21 - עלון לצרכן 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 27.06.24 - עלון לצרכן עברית 27.07.14 - החמרה לעלון 13.10.16 - החמרה לעלון 01.12.20 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלון 27.06.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אוויפלרה

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com