Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / אוויפלרה / מידע מעלון לרופא

אוויפלרה EVIPLERA (EMTRICITABINE, RILPIVIRINE AS HYDROCHLORIDE, TENOFOVIR DISOPROXIL AS FUMARATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6    Fertility, pregnancy and lactation

Women of childbearing potential / contraception in males and females
The use of Eviplera must be accompanied by the use of effective contraception.

Pregnancy

There are no adequate and well-controlled studies of Eviplera or its components in pregnant women.
A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or foetal/neonatal toxicity of rilpivirine (see sections 4.4, 5.1 and 5.2). Lower exposures of rilpivirine were observed during pregnancy; therefore viral load should be monitored closely. A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.

Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3) with the components of Eviplera.

The use of Eviplera may be considered during pregnancy, if necessary.


Breast-feeding

Emtricitabine and tenofovir disoproxil are excreted in human milk. It is not known whether rilpivirine is excreted in human milk. Rilpivirine is excreted in the milk of rats.

There is insufficient information on the effects of Eviplera in newborns/infants.

Because of the potential for adverse reactions in breastfed infants, women should be instructed not to breast-feed if they are receiving Eviplera.

In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that women living with HIV do not breast-feed their infants.


Fertility
No human data on the effect of Eviplera on fertility are available. Animal studies do not indicate harmful effects of emtricitabine, rilpivirine hydrochloride or tenofovir disoproxil on fertility.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV נאיביים. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS. ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV נאיביים
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 09/01/2013
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS - J05AG RILPIVIRINE - J05AG05

בעל רישום

J-C HEALTH CARE LTD

רישום

149 30 33766 02

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

01.12.20 - עלון לרופא 11.07.21 - עלון לרופא 12.10.22 - עלון לרופא 27.02.23 - עלון לרופא 27.06.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.07.21 - עלון לצרכן עברית 11.07.21 - עלון לצרכן ערבית 11.07.21 - עלון לצרכן 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 27.06.24 - עלון לצרכן עברית 27.07.14 - החמרה לעלון 13.10.16 - החמרה לעלון 01.12.20 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלון 27.06.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אוויפלרה

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com