Quest for the right Drug
וינדמקס VYNDAMAX (TAFAMIDIS)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות ג'לטין רכות : CAPSULES SOFT GELATIN
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule shell Gelatine Glycerine Sorbitol Red iron oxide Purified water Capsule contents Polyethylene Glycol 400 Polysorbate 20 Povidone Butylated hydroxytoluene 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage . Store below 250 C 6.5 Nature and contents of container PVC/PA/alu/PVC-alu perforated unit dose blisters. Pack sizes: a pack of 10 x 3 soft capsules. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים העונים על כל אלה:1. קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) 2. אבחנה של ATTR. לעניין זה אבחנה של ATTR תקבע על פי שני התנאים הבאים:א. קליניקה אופיינית ובדיקות דימות (אקו או MRI) ב. קליטה דרגה 2 או 3 במיפוי עם bone-seeking tracers .במידה ושני התנאים דלעיל לא מתקיימים במלואם וקיים חשד קליני משמעותי יש להמשיך לבירור בביופסיה והאבחנה תקבע על פיה.3. דרגות תפקוד NYHA 1 או NYHA 2 או NYHA 3.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול בחולים העונים על כל אלה: 1. קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) 2. אבחנה של ATTR. לעניין זה אבחנה של ATTR תקבע על פי שני התנאים הבאים: א. קליניקה אופיינית ובדיקות דימות (אקו או MRI) ב. קליטה דרגה 2 או 3 במיפוי עם bone-seeking tracers . במידה ושני התנאים דלעיל לא מתקיימים במלואם וקיים חשד קליני משמעותי יש להמשיך לבירור בביופסיה והאבחנה תקבע על פיה. 3. דרגות תפקוד NYHA 1 או NYHA 2. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה. | 01/03/2021 | לב וכלי דם | קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) | |
| א. התרופה תינתן לטיפול בחולים העונים על כל אלה: 1. קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) 2. אבחנה של ATTR. לעניין זה אבחנה של ATTR תקבע על פי שני התנאים הבאים: א. קליניקה אופיינית ובדיקות דימות (אקו או MRI) ב. קליטה דרגה 2 או 3 במיפוי עם bone-seeking tracers . במידה ושני התנאים דלעיל לא מתקיימים במלואם וקיים חשד קליני משמעותי יש להמשיך לבירור בביופסיה והאבחנה תקבע על פיה. 3. דרגות תפקוד NYHA 1 או NYHA 2 או NYHA 3. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה. | 03/02/2022 | לב וכלי דם | קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
