Quest for the right Drug
טאגריסו 40 מ"ג TAGRISSO 40 MG (OSIMERTINIB AS MESYLATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose In TAGRISSO clinical studies a limited number of patients were treated with daily doses of up to 240 mg without dose limiting toxicities. In these studies, patients who were treated with TAGRISSO daily doses of 160 mg and 240 mg experienced an increase in the frequency and severity of a number of typical EGFR TKI-induced AEs (primarily diarrhoea and skin rash) compared to the 80-mg dose. There is limited experience with accidental overdoses in humans. All cases were isolated incidents of patients taking an additional daily dose of TAGRISSO in error, without any resulting clinical consequences. There is no specific treatment in the event of TAGRISSO overdose. In case of suspected overdose, TAGRISSO should be withheld and symptomatic treatment initiated.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC (Non small cell lung cancer) בחולים המבטאים מוטציות פעילות מסוג EGFR בחולה שטרם קיבל טיפול במעכבי טירוזין קינאז למחלתו. 2. סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC (Non small cell lung cancer) עם מוטציה מסוג EGFR T790M בחולה שמחלתו התקדמה במהלך או לאחר טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז.3. טיפול משלים בסרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב מחלה IB-IIIA בגידולים עם מוטציות מסוג EGFR exon 19 deletions או EGFR exon 21 L858R mutations בלבד.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שלוש שנים. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC (Non small cell lung cancer) בחולים המבטאים מוטציות פעילות מסוג EGFR בחולה שטרם קיבל טיפול במעכבי טירוזין קינאז למחלתו. | 16/01/2019 | אונקולוגיה | EGFR+ NSCLC | |
| סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC (Non small cell lung cancer) עם מוטציה מסוג EGFR T790M בחולה שטרם קיבל טיפול במעכבי טירוזין קינאז למחלתו. | 11/01/2018 | אונקולוגיה | EGFR+ NSCLC | |
| א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC (Non small cell lung cancer) עם מוטציה מסוג EGFR T790M שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה. | 21/01/2016 | אונקולוגיה | EGFR+ NSCLC | |
| טיפול משלים בסרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב מחלה IB-IIIA בגידולים עם מוטציות מסוג EGFR exon 19 deletions או EGFR exon 21 L858R mutations בלבד. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שלוש שנים. | 03/02/2022 | אונקולוגיה | EGFR+ NSCLC |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
19.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 21.08.22 - עלון לצרכן עברית 19.10.21 - עלון לצרכן ערבית 02.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.22 - עלון לצרכן עברית 02.10.22 - עלון לצרכן ערבית 27.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.02.23 - עלון לצרכן ערבית 20.11.23 - עלון לצרכן עברית 20.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 20.03.24 - עלון לצרכן ערבית 11.04.24 - עלון לצרכן עברית 12.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.07.24 - עלון לצרכן ערבית 15.09.19 - החמרה לעלון 17.05.20 - החמרה לעלון 05.08.20 - החמרה לעלון 17.08.20 - החמרה לעלון 28.03.21 - החמרה לעלון 20.07.21 - החמרה לעלון 29.08.21 - החמרה לעלון 21.08.22 - החמרה לעלון 07.11.22 - החמרה לעלון 06.03.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טאגריסו 40 מ"ג