Quest for the right Drug
אורקמבי 200מ"ג / 125מ"ג טבליות מצופות ORKAMBI 200mg / 125mg FILM COATED TABLETS (IVACAFTOR, LUMACAFTOR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients • Tablet core contains: microcrystalline cellulose, hypromellose acetate succinate USP/NF, croscarmellose sodium, povidone K30, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate. • Tablet coating contains opadry II (pink) 85F140026 • Printing ink contains opacode black, S-1-17823 6.2 Incompatibilities Not applicable. ORKA_100_125-200_125-SPC-0524-V1 Page 30 of 31 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Store below 30ºC. 6.5 Nature and contents of container Blister consisting of Thermoform (Aclar)/ PolyVinyl Chloride (PVC) with a paper-backed aluminium foil lidding. Each of the strengths of Orkambi is available in a pack containing 112 film coated tablets (4 packs of 28 film coated tablets). 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) הומוזיגוטיים למוטציה מסוג F508del בגן CFTR. התכשיר יינתן לחולים בני שש שנים ומעלה שטרם עברו השתלת ריאה.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
11/01/2018
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
157 84 34839 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
