Quest for the right Drug
רנוולה אבקה 2.4 גרם RENVELA 2.4 G POWDER (SEVELAMER CARBONATE ANHYDROUS)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
אבקה להכנת תרחיף : POWDER FOR ORAL SUSPENSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology: Starting dose The recommended starting dose of sevelamer carbonate is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level. Renvela powder for oral suspension must be taken three times per day with meals. Serum phosphorus level in patients Total daily dose of sevelamer carbonate to be taken over 3 meals per day 1.78 – 2.42 mmol/l (5.5 – 7.5 mg/dl) 2.4 g* > 2.42 mmol/l (> 7.5 mg/dl) 4.8 g* *Plus subsequent titrating as per instructions For patients previously on phosphate binders (sevelamer hydrochloride or calcium based), Renvela should be given on a gram for gram basis with monitoring of serum phosphorus levels to ensure optimal daily doses. Titration and Maintenance Serum phosphorus must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter. Patients taking Renvela should adhere to their prescribed diets. In clinical practice, treatment will be continuous based on the need to control serum phosphorus levels and the daily dose is expected to be an average of approximately 6 g per day. Special populations Hepatic impairment No studies have been performed in patients with hepatic impairment. Paediatric population Renvela is not indicated in children below the age of 18 years. Method of administration For oral use. Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 ml of water prior to administration (see section 6.6). The suspension should be ingested within 30 minutes after being prepared. Renvela should be taken with food and not on an empty stomach. As an alternative to water, the powder may be pre-mixed with a small amount of beverage or food (e.g. 100 grams/120 ml) and consumed within 30 minutes. Do not heat Renvela powder (e.g. microwave) or add to heated foods or liquids.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. ב. היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. 2. הטיפול בתכשיר בשילוב עם Lanthanum carbonate יינתן רק לחולים שכשלו באחד מהתכשירים הבאים – Sevelamer או Lanthanum carbonate.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. | LANTHANUM, SEVELAMER, SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE | |||
| היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2000
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
09.01.22 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
11.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.21 - עלון לצרכן עברית 11.04.21 - עלון לצרכן ערבית 22.06.24 - עלון לצרכן עברית 22.06.24 - עלון לצרכן ערבית 27.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.03.16 - החמרה לעלון 19.06.16 - החמרה לעלון 07.03.19 - החמרה לעלון 10.06.20 - החמרה לעלון 05.08.21 - החמרה לעלון 09.01.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
רנוולה אבקה 2.4 גרם
