Quest for the right Drug
סרדלגה CERDELGA (ELIGLUSTAT, ELIGLUSTAT AS TARTRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of eliglustat in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). As a precautionary measure, it is recommended to avoid the use of Cerdelga during pregnancy. Breast-feeding It is unknown whether eliglustat or its metabolites are excreted in human milk. Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of eliglustat in milk (see section 5.3). A risk to the newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Cerdelga therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility Effects on testes and reversible inhibition of spermatogenesis were observed in rats (see section 5.3). The relevance of these findings for humans is not known.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בבגירים החולים במחלת גושה. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב לטיפול אנזימטי חלופי המיועד לטיפול במחלה זו.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.07.17 - עלון לצרכן 22.06.17 - עלון לצרכן 24.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 22.06.17 - עלון לצרכן 24.05.22 - עלון לצרכן 07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 20.09.23 - עלון לצרכן עברית 16.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 16.07.24 - עלון לצרכן עברית 16.07.24 - עלון לצרכן ערבית 05.08.20 - החמרה לעלון 25.10.21 - החמרה לעלון 14.03.22 - החמרה לעלון 03.11.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סרדלגה