Quest for the right Drug
אוטריוין קומפליט OTRIVIN COMPLETE (IPRATROPIUM BROMIDE, XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
אפי : NASAL
צורת מינון:
ספריי לאף : NASAL SPRAY, SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate data from the use of Otrivin Complete in pregnant women. Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see Non-clinical information). It is advisable not to take this product during pregnancy. Xylometazoline The available data indicate the potential for xylometazoline to exert a systemic vasoconstrictor effect. In view of its systemic vasoconstrictor effect, it is advisable not to take xylometazoline during pregnancy. Ipratropium The clinical safety ipratropium bromide during human pregnancy has not been established. Non-clinic data have demonstrated embryotoxicity following administration of ipratropium bromide to rabbits via inhalation at doses greater than the clinical dose (see Non-clinical information). Breast-feeding There are insufficient data to determine if this product is excreted in human breast milk. This product should only be used while breast feeding under medical advice. If the expected benefit to the mother is greater than possible risk to the infant, the lowest effective dose and the duration of treatment should be considered. Xylometazoline There is no evidence of any adverse effect on the breast-fed infant. It is unknown if xylometazoline is excreted in breast milk. Ipratropium It is not known whether ipratropium bromide is excreted in breast milk. Fertility There are insufficient data on the impact of this product on fertility. Xylometazoline There are no adequate data for the effects of xylometazoline hydrochloride on fertility and no animal studies are available. Ipratropium Non-clinical data have demonstrated no evidence of impaired fertility following oral administration of ipratropium bromide to rats at doses greater than the clinical dose (see Preclinical safety data).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
14.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 03.05.22 - עלון לצרכן עברית 14.06.21 - עלון לצרכן ערבית 11.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.05.23 - עלון לצרכן ערבית 29.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.12.23 - עלון לצרכן עברית 29.12.23 - עלון לצרכן ערבית 14.07.24 - עלון לצרכן עברית 25.06.17 - החמרה לעלון 07.07.20 - החמרה לעלון 03.05.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אוטריוין קומפליט
