Quest for the right Drug
מדרול 4 מ"ג MEDROL 4 MG (METHYLPREDNISOLONE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Fertility Corticosteroids have been shown to impair fertility in animal studies (see section 5.3). Pregnancy The ability of corticosteroids to cross the placenta varies between individual drugs, however, methylprednisolone does cross the placenta. In humans, the risk of low birth weight appears to be dose related and may be minimized by administering lower corticosteroid doses. 2019-0049349 Administration of corticosteroids to pregnant animals can cause abnormalities of foetal development including cleft palate, intra-uterine growth retardation and effects on brain growth and development. There is no evidence that corticosteroids result in an increased incidence of congenital abnormalities, such as cleft palate in man, however, when administered for long periods or repeatedly during pregnancy, corticosteroids may increase the risk of intra-uterine growth retardation. Infants born to mothers, who have received substantial doses of corticosteroids during pregnancy must be carefully observed and evaluated for signs of adrenal insufficiency. Hypoadrenalism may, in theory, occur in the neonate following prenatal exposure to corticosteroids but usually resolves spontaneously following birth and is rarely clinically important. Since adequate human reproductive studies have not been done with methylprednisolone, this medicinal product, as with all drugs, should be used in pregnancy only after a careful assessment of the benefit-risk ratio to the mother, embryo, foetus or child. When corticosteroids are essential, however, patients with normal pregnancies may be treated as though they were in the non-gravid state. Cataracts have been observed in infants born to mothers undergoing long-term treatment with corticosteroids during pregnancy. Breast-feeding Corticosteroids are excreted in small amounts in breast milk, however, doses of up to 40 mg daily of methylprednisolone are unlikely to cause systemic effects in the infant. Infants of mothers taking higher doses than this may have a degree of adrenal suppression. This medicinal product should be used during breast feeding only after a careful assessment of the benefit-risk ratio to the mother and infant.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
21.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 21.08.22 - עלון לצרכן עברית 21.08.22 - עלון לצרכן ערבית 14.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.23 - עלון לצרכן עברית 14.08.23 - עלון לצרכן ערבית 23.02.24 - עלון לצרכן עברית 30.03.24 - עלון לצרכן עברית 17.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 17.05.24 - עלון לצרכן ערבית 27.06.17 - החמרה לעלון 05.09.18 - החמרה לעלון 04.12.18 - החמרה לעלון 18.08.19 - החמרה לעלון 07.08.23 - החמרה לעלון 23.02.24 - החמרה לעלון 04.03.24 - החמרה לעלון 30.03.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
מדרול 4 מ"ג