Quest for the right Drug
אנג'ליק ® ANGELIQ ® (DROSPIRENONE, ESTRADIOL AS HEMIHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Women who do not take hormone replacement therapy (HRT) or women who change f rom another continuous combined product may start treatment at any time. Women changing f rom a cyclic, sequential combined HRT regimen, treatment should begin the day f ollowing completion of the prior regimen. Posology One tablet is taken daily. Each blister is f or 28 days of treatment. Method of administration The tablets are to be swallowed whole with some liquid irrespective of food intake. Treatment is continuous, which means that the next pack follows immediately without a break. The tablets should preferably be taken at the same time every day. If a tablet is forgotten it should be taken as soon as possible. If more than 24 hours have elapsed no extra tablet needs to be taken. If several tablets are f orgotten, vaginal bleeding may occur. For treatment of post menopausal symptoms, the lowest ef f ective dose should be used. For initiation and continuation of treatment of postmenopausal symptoms, the lowest ef f ective dose f or the shortest duration (see also section 4.4) should be used. Additional information on special populations Paediatric population Angeliq is not indicated f or use in children and adolescents. Geriatric patients There are no data suggesting a need for dosage adjustment in elderly patients. In women aged 65 years or older, see section 4.4. Patients with hepatic impairment In women with mild or moderate hepatic impairment, drospirenone is well tolerated (see section 5.2. Pharmacokinetic properties). Angeliq is contraindicated in women with severe hepatic disease (see section 4.3). For women with impaired liver function, close supervision is needed and in case of deterioration of markers of liver function, use of HRT should be stopped (see section 4.4). Patients with renal impairment In women with mild or moderate renal impairment, a slight increase of drospirenone exposure was observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2). Angeliq is contraindicated in women with severe renal disease (see section 4.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
21.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 21.12.21 - עלון לצרכן ערבית 06.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 06.11.22 - עלון לצרכן עברית 06.11.22 - עלון לצרכן ערבית 13.05.24 - עלון לצרכן עברית 24.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.07.24 - עלון לצרכן עברית 24.07.24 - עלון לצרכן ערבית 09.02.16 - החמרה לעלון 17.01.17 - החמרה לעלון 10.01.21 - החמרה לעלון 07.08.22 - החמרה לעלון 23.07.13 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אנג'ליק ®
