Quest for the right Drug
ויקטוזה VICTOZA (LIRAGLUTIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Propylene glycol Phenol Disodium phosphate dihydrate Sodium Hydroxide Hydrochloric acid Water for injections 6.2 Incompatibilities Substances added to Victoza may cause degradation of liraglutide. In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. After first use: 1 month. 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2°C–8°C). Do not freeze. Store away from the freezer compartment. Protect from light. After first use: Store below 30°C or store in a refrigerator (2°C–8°C). Do not freeze. Keep the cap on the pen in order to protect from light. 6.5 Nature and contents of container Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a laminate rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polyolefin and polyacetal. Each pen contains 3 ml solution, delivering 30 doses of 0.6 mg, 15 doses of 1.2 mg or 10 doses of 1.8 mg. Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled pens. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling Victoza should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless. Victoza should not be used if it has been frozen. Victoza can be administered with needles up to a length of 8 mm and as thin as 32G. The pen is designed to be used with NovoFine® or NovoTwist® disposable needles. Needles are not included. The patient should be advised to discard the injection needle in accordance with local requirements after each injection and store the pen without an injection needle attached. This prevents contamination, infection and leakage. It also ensures that the dosing is accurate.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: א. ערך HbA1c 7.5% ומעלה העונים על אחד מאלה:1. עם BMI בערך 28 ומעלה; 2. עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - (PVD - Peripheral vascular disease).ב. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; ג. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5);ד. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.2. ילדים ומתבגרים חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בערך של 7% ומעלה, לאחר מיצוי הטיפול במטפורמין או אי סבילות למטפורמין.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: א. ערך HbA1c 7.5% ומעלה העונים על אחד מאלה: 1. עם BMI בערך 28 ומעלה; 2. עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - (PVD - Peripheral vascular disease). ב. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; ג. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); ד. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. | 03/01/2021 | אנדוקרינולוגיה | LIRAGLUTIDE, LIXISENATIDE, DULAGLUTIDE, EXENATIDE | סוכרת סוג 2, Diabetes |
| טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: 1. העונים על אחד מאלה: א. BMI מעל 30 ו-HbA1c מעל 7.5%; ב. BMI בין 28-30 ו-HbA1c מעל 9.0%; ג. BMI בין 28-30 ו-HbA1c בין 7.5 ל-9.0% החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית. 2. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; 3. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); 4. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. | 11/01/2018 | אנדוקרינולוגיה | LIRAGLUTIDE, LIXISENATIDE, DULAGLUTIDE, EXENATIDE | סוכרת סוג 2, Diabetes |
| טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: 1. העונים על אחד מאלה: א. BMI מעל 30 ו-HbA1c מעל 7.5; ב. BMI בין 28-30 ו-HbA1c מעל 9.0; 2. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; 3. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); 4. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. | 15/01/2015 | אנדוקרינולוגיה | LIRAGLUTIDE, LIXISENATIDE, EXENATIDE | סוכרת סוג 2, Diabetes |
| טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: 1. BMI מעל 30; 2. HbA1c מעל 7.5; 3. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; (הרחבת מסגרת ההכללה בסל) 4. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); 5. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. | 09/01/2013 | אנדוקרינולוגיה | LIRAGLUTIDE, EXENATIDE | סוכרת סוג 2, Diabetes |
| 1. לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: א. BMI מעל 30; ב. HbA1c מעל 7.5; ג. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס או אבני מרה; ד. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); ה. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות; 2. הטיפול לא יינתן בשילוב עם אינסולין. | 10/01/2012 | אנדוקרינולוגיה | LIRAGLUTIDE, EXENATIDE | סוכרת סוג 2, Diabetes |
| א. התרופה תינתן לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: 1. BMI מעל 30; 2. HbA1c מעל 8; 3. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס או אבני מרה; 4. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); 5. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם אינסולין. | 03/01/2010 | אנדוקרינולוגיה | LIRAGLUTIDE, EXENATIDE | סוכרת סוג 2, Diabetes |
| ילדים ומתבגרים חולי סוכרת סוג 2 עם HbA1c בערך של 7% ומעלה, לאחר מיצוי הטיפול במטפורמין או אי סבילות למטפורמין | 03/02/2022 | אנדוקרינולוגיה | סוכרת סוג 2, Diabetes |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
17.05.18 - עלון לצרכן 20.11.19 - עלון לצרכן 11.04.21 - עלון לצרכן 25.11.20 - עלון לצרכן אנגלית 03.03.22 - עלון לצרכן עברית 25.11.20 - עלון לצרכן ערבית 11.10.23 - עלון לצרכן עברית 23.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 23.01.24 - עלון לצרכן ערבית 15.05.12 - החמרה לעלון 20.06.12 - החמרה לעלון 21.05.13 - החמרה לעלון 10.03.15 - החמרה לעלון 11.05.16 - החמרה לעלון 27.03.17 - החמרה לעלון 03.08.20 - החמרה לעלון 03.03.22 - החמרה לעלון 11.10.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ויקטוזה
