Quest for the right Drug
פלוטיפורם 250/10 FLUTIFORM 250/10 (FLUTICASONE PROPIONATE, FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
תרחיף בלחץ לשאיפה : PRESSURISED SUSPENTION FOR INHALATION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sodium Cromoglicate Ethanol Anhydrous Hydrofluoroalkane (HFA 227) 6.2 Incompatibilities Not applicable 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. In use shelf – life: 3 months after opening the foil pouch. 6.4 Special precautions for storage Store below 25°C. Do not refrigerate or freeze. If the inhaler is exposed to freezing conditions then the patient must be advised to allow the inhaler to warm at room temperature for 30 minutes then re-prime the inhaler (see section 4.2). The canister contains a pressurised liquid. Do not expose to temperatures higher than 50°C. Do not puncture, break or burn, even when apparently empty. 6.5 Nature and contents of container 120 actuations per inhaler The actuator is white with a grey integrated dose indicator and a light grey mouthpiece cover. The suspension is contained in an aluminium pressurised canister crimped with a standard metering valve. This canister is inserted into a press-and-breathe actuator fitted with a mouthpiece cover (both made of polypropylene) and an integrated dose indicator which indicates the number of actuations (puffs) remaining. Each container delivers 120 actuations. The assembled MDI inhaler is pouched in an aluminium foil laminate and is packed in a cardboard carton. Pack sizes: 1 inhaler (120 actuations). 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal. For detailed instructions on the use of the medicinal product see section 4.2. 7. REGISTRATION HOLDER Rafa Laboratories Ltd., P.O.Box 405, Jerusalem 9100301
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה | ||||
| אסטמה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
08.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.22 - עלון לצרכן עברית 08.08.22 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 12.02.24 - עלון לצרכן עברית 05.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.04.24 - עלון לצרכן עברית 05.04.24 - עלון לצרכן ערבית 29.03.21 - החמרה לעלון 19.04.21 - החמרה לעלון 07.06.23 - החמרה לעלון 12.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פלוטיפורם 250/10
