Quest for the right Drug
אולטיברו בריזהלר 110/50 מק"ג ULTIBRO BREEZHALER 110/50 MCG (GLYCOPYRRONIUM AS BROMIDE, INDACATEROL AS MALEATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
אבקה לשאיפה בקפסולות קשיחות : INHALATION POWDER HARD CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose There is no information on clinically relevant overdosing with Ultibro Breezhaler. An overdose could lead to exaggerated effects typical of beta2-adrenergic stimulants, i.e. tachycardia, tremor, palpitations, headache, nausea, vomiting, drowsiness, ventricular arrhythmias, metabolic acidosis, hypokalaemia and hyperglycaemia or could induce anticholinergic effects such as increased intraocular pressure (causing pain, vision disturbances or reddening of the eye), obstipation or difficulties in voiding. Supportive and symptomatic treatment is indicated. In serious cases, patients should be hospitalised. Use of cardioselective beta blockers may be considered for treating beta2- adrenergic effects, but only under the supervision of a physician and with extreme caution since the use of beta-adrenergic blockers may provoke bronchospasm. ULT API JAN21 V 2.0 REF EU SmPC 18Nov2020
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה | 17/03/2024 | רפואת ריאות | במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) | |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה; 2. תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 01/03/2021 | רפואת ריאות | TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM | COPD |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה ל-60% במצב כרוני או נמוך מ-60% במצב כרוני; 2. תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 21/01/2016 | רפואת ריאות | TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM | COPD |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 25.04.21 - עלון לצרכן עברית 25.04.21 - עלון לצרכן ערבית 05.06.23 - עלון לצרכן 05.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 05.06.23 - עלון לצרכן עברית 05.06.23 - עלון לצרכן ערבית 12.10.23 - עלון לצרכן ערבית 14.02.17 - החמרה לעלון 02.10.18 - החמרה לעלון 05.02.20 - החמרה לעלון 28.01.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אולטיברו בריזהלר 110/50 מק"ג