Quest for the right Drug
אולטיברו בריזהלר 110/50 מק"ג ULTIBRO BREEZHALER 110/50 MCG (GLYCOPYRRONIUM AS BROMIDE, INDACATEROL AS MALEATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
אבקה לשאיפה בקפסולות קשיחות : INHALATION POWDER HARD CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology The recommended dose is the inhalation of the content of one capsule once daily using the Ultibro Breezhaler inhaler. Ultibro Breezhaler is recommended to be administered at the same time of the day each day. If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day. Patients should be instructed not to take more than one dose in a day. Special populations Elderly population Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in elderly patients (75 years of age and older). Renal impairment Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment. In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis it should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see sections 4.4 and 5.2). ULT API MAY23 V 2.1 REF EU SmPC 18Nov2020 Hepatic impairment Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment. There are no data available for the use of Ultibro Breezhaler in patients with severe hepatic impairment, therefore caution should be observed in these patients (see section 5.2). Paediatric population There is no relevant use of Ultibro Breezhaler in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD. The safety and efficacy of Ultibro Breezhaler in children have not been established. No data are available. Method of administration For inhalation use only. The capsules must not be swallowed. The capsules must be administered only using the Ultibro Breezhaler inhaler (see section 6.6). The inhaler provided with each new prescription should be used. Patients should be instructed on how to administer the medicinal product correctly. Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicinal product rather than inhaling it. For instructions on use of the medicinal product before administration, see section 6.6.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה | 17/03/2024 | רפואת ריאות | במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) | |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה; 2. תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 01/03/2021 | רפואת ריאות | TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM | COPD |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה ל-60% במצב כרוני או נמוך מ-60% במצב כרוני; 2. תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 21/01/2016 | רפואת ריאות | TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM | COPD |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 25.04.21 - עלון לצרכן עברית 25.04.21 - עלון לצרכן ערבית 05.06.23 - עלון לצרכן 05.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 05.06.23 - עלון לצרכן עברית 05.06.23 - עלון לצרכן ערבית 12.10.23 - עלון לצרכן ערבית 14.02.17 - החמרה לעלון 02.10.18 - החמרה לעלון 05.02.20 - החמרה לעלון 28.01.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אולטיברו בריזהלר 110/50 מק"ג