Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / רפאסאל 1.5 גרם גרגירים / מידע מעלון לרופא

רפאסאל 1.5 גרם גרגירים RAFASSAL 1.5 GRAM GRANULES (MESALAZINE (5 - AMINOSALICYLIC ACID))

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

אין פרטים : GRANULES PROLONGED RELEASE GASTRO RESISTANT

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6           Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy
There are no adequate data on the use of mesalazine in pregnant women.
However, data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effect of mesalazine on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. To date no other relevant epidemiologic data are available. In one single case after long-term use of a high dose of mesalazine (2-4g, orally) during pregnancy, renal failure in a neonate was reported.

Animal studies on oral mesalazine do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development.

Rafassal Granules should only be used during pregnancy if the potential benefit outweighs the possible risk.

Breastfeeding
N-acetyl-5-aminosalicylic acid and to a lesser degree mesalazine are excreted in breast milk. Only limited experience during lactation in women is available to date.
Hypersensitivity reactions, such as diarrhoea in the infant, can not be excluded.
Therefore, Rafassal Granules should only be used during breastfeeding if the potential benefit outweighs the possible risk. If the infant develops diarrhoea, breastfeeding should be discontinued.

שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 Maintenance of remission in ulcerative colitis, acute episodes of Crohn's disease
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/1995
הגבלות תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח

בעל רישום

RAFA LABORATORIES LTD

רישום

151 73 33700 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

20.06.21 - עלון לרופא 11.06.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

25.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 25.07.21 - עלון לצרכן עברית 25.07.21 - עלון לצרכן ערבית 11.06.23 - עלון לצרכן עברית 27.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.01.24 - עלון לצרכן ערבית 11.08.20 - החמרה לעלון 20.06.21 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלון 11.06.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

רפאסאל 1.5 גרם גרגירים

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com