Quest for the right Drug
בוסוליף 500 מ"ג BOSULIF 500 MG (BOSUTINIB, BOSUTINIB AS MONOHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Bosulif is indicated for the treatment of adult patients with: • newly-diagnosed chronic phase (CP) Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukaemia (Ph+ CML). • chronic phase (CP), accelerated phase (AP), and blast phase (BP) Philadelphia chromosome positive chronic myelogenous leukaemia (Ph+ CML) previously treated with one or more tyrosine kinase inhibitor(s) [TKI(s)] and for whom imatinib, nilotinib and dasatinib are not considered appropriate treatment options.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בלוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) חיובית לכרומוסום פילדפיה (Philadelphia chromosome positive) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי, בחולה בוגר שמיצה טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בלוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) חיובית לכרומוסום פילדפיה (Philadelphia chromosome positive) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי, בחולה בוגר שמיצה טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.01.20 - עלון לצרכן אנגלית 19.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 23.08.22 - עלון לצרכן עברית 22.01.20 - עלון לצרכן ערבית 19.12.21 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 11.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 03.07.23 - עלון לצרכן עברית 11.05.23 - עלון לצרכן ערבית 17.07.23 - עלון לצרכן אנגלית 17.07.23 - עלון לצרכן ערבית 08.07.24 - עלון לצרכן עברית 08.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.24 - עלון לצרכן ערבית 03.03.16 - החמרה לעלון 03.05.16 - החמרה לעלון 25.04.17 - החמרה לעלון 05.09.19 - החמרה לעלון 23.10.19 - החמרה לעלון 31.03.21 - החמרה לעלון 12.10.21 - החמרה לעלון 23.08.22 - החמרה לעלון 03.07.23 - החמרה לעלון 08.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בוסוליף 500 מ"ג
