Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / פלגרידי 94 / מידע מעלון לרופא

פלגרידי 94 PLEGRIDY 94 (PEGINTERFERON BETA 1A)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6    Fertility, pregnancy and lactation


Pregnancy

A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy. However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed. Experience with exposure during the second and third trimester is very limited.

Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion. The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.

If clinically needed, the use of Plegridy may be considered during pregnancy.


Breast-feeding

Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta-1a /peginterferon beta-1a, suggests that levels of interferon beta-1a/peginterferon beta-1a excreted in human milk are negligible. No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated
Plegridy can be used during breast-feeding

Fertility

There are no data on the effects of peginferferon beta-1a on human fertility. In animals, anovulatory effects were observed at very high doses (see section 5.3). No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals.

שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל לא צוין
הגבלות לא צוין

בעל רישום

MEDISON PHARMA LTD

רישום

155 03 34291 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

07.06.20 - עלון לרופא 22.06.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

27.05.18 - עלון לצרכן 07.06.20 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.20 - עלון לצרכן עברית 07.06.20 - עלון לצרכן ערבית 22.06.23 - עלון לצרכן עברית 13.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 13.09.23 - עלון לצרכן ערבית 22.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.01.24 - עלון לצרכן ערבית 07.06.20 - החמרה לעלון 13.09.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

פלגרידי 94

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com