Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / רוויקטי 1.1 ג/ מ"ל / מידע מעלון לרופא

רוויקטי 1.1 ג/ מ"ל RAVICTI 1.1 G/ML (GLYCEROL PHENYLBUTYRATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

, פומי : GASTROENTERAL, ORAL

צורת מינון:

נוזל : LIQUID

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6    Fertility, pregnancy and lactation

Women of childbearing potential/contraception in males and females
The use of RAVICTI in women of childbearing potential must be accompanied by the use of effective contraception (see section 4.4).

Pregnancy

Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). There are limited data regarding the use of glycerol phenylbutyrate in pregnant women.

Glycerol phenylbutyrate should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless the clinical condition of the woman requires treatment with glycerol phenylbutyrate (see section 4.4).


Breast-feeding
It is unknown whether glycerol phenylbutyrate or its metabolites are excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast- feeding or to discontinue/abstain from glycerol phenylbutyrate therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.

Fertility

Glycerol phenylbutyrate had no effect on fertility or reproductive function in male and female rats (see section 5.3).
There are no data for human fertility.


Ravicti-SPC-0423-V1

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בהפרעות במעגל האוריאה מסוג חסר ב:carbamoyl phosphate-synthase-I (CPS);ornithine carbamoyltransferase (OTC);argininosuccinate synthetase (ASS); argininosuccinate lyase (ASL); arginase I (ARG);  ornithine translocase hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome (HHH). ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Sodium phenylbutyrate.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות מטבוליות.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 11/01/2018
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

MEDISON PHARMA LTD

רישום

162 79 35361 07

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

14.11.19 - עלון לרופא 10.05.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

14.11.19 - עלון לצרכן עברית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 10.05.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

רוויקטי 1.1 ג/ מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com