Quest for the right Drug
ג'ורבזה 1 מ"ג JORVEZA 1 MG (BUDESONIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מסיסות בפה : TABLETS ORODISPERSIBLE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Administration during pregnancy should be avoided unless there are compelling reasons for therapy with Jorveza. There are few data of pregnancy outcomes after oral administration of budesonide in humans. Although data on the use of inhaled budesonide in a large number of exposed pregnancies indicate no adverse effect, the maximal concentration of budesonide in plasma has to be expected to be higher in the treatment with Jorveza compared to inhaled budesonide. In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause abnormalities of fetal development (see section 5.3). The relevance of this to man has not been established. Breast-feeding Budesonide is excreted in human milk (data on excretion after inhalative use is available). However, only minor effects on the breast-fed child are anticipated after oral use of Jorveza within the therapeutic range. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Jorveza therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility There are no data on the effect of budesonide on human fertility. Fertility was unaffected following budesonide treatment in animal studies (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במבוגרים עם דלקת ושט אאוזינופילית (Eosinophilic esophagitis) לאחר כישלון בטיפול בתכשיר ממשפחת Proton pump inhibitors.ב. תחילת הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול במבוגרים עם דלקת ושט אאוזינופילית (Eosinophilic esophagitis) לאחר כישלון בטיפול בתכשיר ממשפחת Proton pump inhibitors | 01/03/2021 | גסטרואנטרולוגיה | Eosinophilic esophagitis, דלקת ושט אאוזינופילית |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.02.20 - עלון לצרכן אנגלית 25.02.20 - עלון לצרכן עברית 25.02.20 - עלון לצרכן ערבית 07.11.22 - עלון לצרכן עברית 12.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.12.22 - עלון לצרכן ערבית 06.06.23 - עלון לצרכן עברית 17.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 17.11.23 - עלון לצרכן ערבית 07.11.22 - החמרה לעלון 04.04.23 - החמרה לעלון 06.06.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ג'ורבזה 1 מ"ג
