Quest for the right Drug
זפוסיה 0.92 מ"ג ZEPOSIA 0.92 MG (OZANIMOD AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content Microcrystalline cellulose, 112 or XLM 90 Microcrystalline cellulose, 105 Croscarmellose sodium Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate Capsule shell Zeposia 0.23 mg Gelatin Titanium dioxide (E171) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172). Zeposia 0.46 mg Gelatin Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Red iron oxide (E172). Zeposia 0.92 mg Gelatin Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172). Printing ink Shellac Dehydrated alcohol Black iron oxide Purified water Propylene glycol Strong ammonia solution Isopropyl alcohol Butyl alcohol Potassium hydroxide 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. 6.5 Nature and contents of container Polyvinyl chloride (PVC)/ polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) / aluminium foil blisters. Treatment initiation pack: Zeposia 0.23 mg and 0.46 mg Pack size of 7 capsules (4 x 0.23 mg, 3 x 0.46 mg). Maintenance pack: Zeposia 0.92 mg Pack size of 28 capsules. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. REGISTRATION HOLDER Bristol-Myers Squibb (Israel) Ltd, 18 Aharon Bart St. P.O Box 3361 Kiriat Arie Petach Tikva
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. כמונותרפיה לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.ב. מחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
167 35 36601 99
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
14.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.02.22 - עלון לצרכן עברית 14.02.22 - עלון לצרכן ערבית 14.02.22 - עלון לצרכן 12.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 12.07.21 - עלון לצרכן עברית 12.07.21 - עלון לצרכן ערבית 02.09.21 - עלון לצרכן 09.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 09.03.22 - עלון לצרכן עברית 09.03.22 - עלון לצרכן ערבית 12.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 28.12.23 - עלון לצרכן עברית 17.01.24 - עלון לצרכן עברית 19.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.01.24 - עלון לצרכן עברית 19.01.24 - עלון לצרכן ערבית 31.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 31.03.24 - עלון לצרכן עברית 31.03.24 - עלון לצרכן ערבית 31.03.24 - עלון לצרכן 31.03.24 - עלון לצרכן 03.05.24 - עלון לצרכן עברית 21.06.24 - עלון לצרכן עברית 25.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 25.06.24 - עלון לצרכן עברית 25.06.24 - עלון לצרכן ערבית 22.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.07.24 - עלון לצרכן עברית 22.07.24 - עלון לצרכן ערבית 22.07.24 - עלון לצרכן 25.07.24 - עלון לצרכן עברית 10.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.24 - עלון לצרכן עברית 10.08.24 - עלון לצרכן ערבית 04.01.22 - החמרה לעלון 09.03.22 - החמרה לעלון 28.12.23 - החמרה לעלון 03.05.24 - החמרה לעלון 25.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
זפוסיה 0.92 מ"ג
