Quest for the right Drug
אונקספר 750 יח'/מ"ל ONCASPAR 750 U/ML (PEGASPARGASE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי, תוך-ורידי : I.M, I.V
צורת מינון:
אבקה להמסה להזרקהאינפוזיה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJ/INF
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Severe hepatic impairment (bilirubin >3 times upper limit of normal [ULN]; transaminases >10 times ULN). History of serious thrombosis with prior L-asparaginase therapy. History of pancreatitis, including pancreatitis related to previous L-asparaginase therapy (see section 4.4). History of serious haemorrhagic events with prior L-asparaginase therapy (see section 4.4).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בלוקמיה לימפובלסטית חריפה במקרים האלה:1. כקו טיפול ראשון.2. בחולה הסובל מרגישות לטיפול ב-Asparaginase או שפיתח תופעות לוואי לטיפול כאמור.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה או בהמטולוגיה-אונקולוגיה ילדים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
טיפול בלוקמיה לימפובלסטית חריפה כקו טיפול ראשון | 30/01/2020 | המטולוגיה | ALL, Acute lymphoblastic leukemia | |
טיפול בלוקמיה לימפובלסטית חריפה בחולה הסובל מרגישות לטיפול ב-Asparaginase או שפיתח תופעות לוואי לטיפול כאמור. | 01/03/2001 | המטולוגיה | ALL, Acute lymphoblastic leukemia |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2001
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף