Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / אופדואלג / מידע מעלון לרופא

אופדואלג OPDUALAG (NIVOLUMAB, RELATLIMAB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Interactions : אינטראקציות

4.5   Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Nivolumab and relatlimab are both human monoclonal antibodies and as such, no interaction studies have been conducted. As monoclonal antibodies are not metabolised by cytochrome P450 (CYP) enzymes or other active substances metabolising enzymes, inhibition or induction of these enzymes by co-administered medicinal products is not anticipated to affect the pharmacokinetics of relatlimab or nivolumab.

Nivolumab and relatlimab are not expected to affect the pharmacokinetics of other active substances that are metabolised by CYP enzymes given the lack of significant modulation of cytokines by nivolumab and relatlimab and therefore lack of effect on expression of cytochrome P450 enzyme.

Systemic immunosuppression
The use of systemic corticosteroids and other immunosuppressants at baseline, before starting nivolumab in combination with relatlimab, should be avoided because of their potential interference with the pharmacodynamic activity. However, systemic corticosteroids and other immunosuppressants can be used after starting nivolumab in combination with relatlimab to treat immune-related adverse reactions.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית).ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4.ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4. ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח. ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית. 01/02/2023 אונקולוגיה מלנומה, Melanoma
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/02/2023
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system MONOCLONAL ANTIBODIES - L01XC NIVOLUMAB - L01XC17

רישום

171 74 37423 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

16.03.23 - עלון לרופא 06.07.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

21.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 21.06.23 - עלון לצרכן עברית 21.06.23 - עלון לצרכן ערבית 21.06.23 - עלון לצרכן 11.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.05.23 - עלון לצרכן ערבית 06.07.24 - עלון לצרכן עברית 31.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 30.07.24 - עלון לצרכן עברית 31.07.24 - עלון לצרכן ערבית 11.05.23 - החמרה לעלון 06.07.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אופדואלג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com