Quest for the right Drug
מולטאק MULTAQ (DRONEDARONE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • Second- or third- degree Atrio-Ventricular block, complete bundle branch block, distal block, sinus node dysfunction, atrial conduction defects, or sick sinus syndrome (except when used in conjunction with a functioning pacemaker) • Bradycardia <50 beats per minute (bpm) • Permanent AF with an AF duration ≥ 6 months (or duration unknown) and attempts to restore sinus rhythm no longer considered by the physician • Patients in unstable hemodynamic conditions • History of, or current heart failure or left ventricular systolic dysfunction • Patients with liver and lung toxicity related to the previous use of amiodarone • Co-administration with potent cytochrome P 450 (CYP) 3A4 inhibitors, such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, telithromycin, clarithromycin, nefazodone and ritonavir (see section 4.5) • Medicinal products inducing torsades de pointes such as phenothiazines, cisapride, bepridil, tricyclic antidepressants, terfenadine and certain oral macrolides (such as erythromycin), Class I and III antiarrhythmics (see section 4.5) • QTc Bazett interval ≥500 milliseconds • Severe hepatic impairment • Severe renal impairment (CrCl <30ml/min) • Co-administration with dabigatran
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. פרפור עליות או רפרוף עליות בחולים שפיתחו תופעות לוואי משמעותיות בטיפול ב-Amiodarone. תופעות הלוואי לאמיודארון הרלבנטיות להתחלת הטיפול: הפרעות בראיה, נוירופתיה אופטית, ניוון הקרנית; הפרעה בפעילות בלוטת התריס. 2. קו טיפול ראשון עבור חולים עם פרפור עליות התקפי ורפרוף עליות התקפי הסובלים גם ממחלת לב כלילית והם עם תפקוד טוב של חדר שמאל וללא LVH. הטיפול בתכשיר יופסק לאחר 3 חודשים בחולה שלא נמצא בקצב סינוס כפי שיוכח בבדיקה אלקטרוקרדיוגרפיה.3. טיפול קו שני עבור חולים עם normal heart (no or minimal heart disease) שפיתחו אי סבילות לתרופות אנטי אריתמיות מקבוצה Class Ic.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.11.13 - עלון לצרכן 19.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 19.10.21 - עלון לצרכן עברית 19.10.21 - עלון לצרכן ערבית 01.02.24 - עלון לצרכן עברית 15.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 15.02.24 - עלון לצרכן ערבית 14.08.24 - עלון לצרכן עברית 29.11.11 - החמרה לעלון 14.05.12 - החמרה לעלון 23.05.13 - החמרה לעלון 02.11.20 - החמרה לעלון 15.08.21 - החמרה לעלון 14.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
מולטאק