Quest for the right Drug
מולטאק MULTAQ (DRONEDARONE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Core of the tablets: crospovidone (type A), maize starch, lactose monohydrate, poloxamer 407, Hypromellose (6mPa.s), magnesium stearate. colloidal anhydrous silica, Coating / Polishing of the tablets: hypromellose (6mPa.s), macrogol 6000, titanium dioxide (E171), carnauba wax . 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of this product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Store below 30°C. 6.5 Nature and contents of container 14, 28, 10, 20, 30, 50 and 60 film-coated tablets in opaque PVC/Aluminium blister packs Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. פרפור עליות או רפרוף עליות בחולים שפיתחו תופעות לוואי משמעותיות בטיפול ב-Amiodarone. תופעות הלוואי לאמיודארון הרלבנטיות להתחלת הטיפול: הפרעות בראיה, נוירופתיה אופטית, ניוון הקרנית; הפרעה בפעילות בלוטת התריס. 2. קו טיפול ראשון עבור חולים עם פרפור עליות התקפי ורפרוף עליות התקפי הסובלים גם ממחלת לב כלילית והם עם תפקוד טוב של חדר שמאל וללא LVH. הטיפול בתכשיר יופסק לאחר 3 חודשים בחולה שלא נמצא בקצב סינוס כפי שיוכח בבדיקה אלקטרוקרדיוגרפיה.3. טיפול קו שני עבור חולים עם normal heart (no or minimal heart disease) שפיתחו אי סבילות לתרופות אנטי אריתמיות מקבוצה Class Ic.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.11.13 - עלון לצרכן 19.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 19.10.21 - עלון לצרכן עברית 19.10.21 - עלון לצרכן ערבית 01.02.24 - עלון לצרכן עברית 15.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 15.02.24 - עלון לצרכן ערבית 14.08.24 - עלון לצרכן עברית 29.11.11 - החמרה לעלון 14.05.12 - החמרה לעלון 23.05.13 - החמרה לעלון 02.11.20 - החמרה לעלון 15.08.21 - החמרה לעלון 14.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
מולטאק