Quest for the right Drug
אלופיסל ALOFISEL (DARVADSTROCEL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
אין פרטים : PERILESIONAL USE
צורת מינון:
אין פרטים : DISPERSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No in vivo interaction studies have been performed. In vitro interaction studies have shown that the cell viability and immunomodulatory function of Alofisel is not affected by the presence of clinically-relevant concentrations of conventional therapies for Crohn’s disease (infliximab, methotrexate and azathioprine). The injection of any substance other than sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution (e.g. hydrogen peroxide, methylene blue, iodine solutions or hypertonic glucose solutions) (see section 4.2 and section 4.4) through the fistula tracts and use of local anaesthesia is not recommended due to the unknown effect on the injected cells (see section 4.4).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בפיסטולה פריאנלית מורכבת בחולים מבוגרים עם מחלת קרוהן לומינלית לא פעילה או פעילה באופן מתון, לאחר כשלון טיפולי בטיפול קונבנציונלי אחד לפחות וכשלון טיפולי בטיפול ביולוגי. ב. זכאות לטיפול אחד לפיסטולה.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה בכירורגיה קולורקטאלית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בפיסטולה פריאנלית מורכבת בחולים מבוגרים עם מחלת קרוהן לומינלית לא פעילה או פעילה באופן מתון, לאחר כשלון טיפולי בטיפול קונבנציונלי אחד לפחות וכשלון טיפולי בטיפול ביולוגי. | 30/01/2020 | גסטרואנטרולוגיה | Crohn's disease, perianal fistula |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
17.02.19 - עלון לצרכן 25.06.19 - עלון לצרכן 15.06.21 - עלון לצרכן עברית 10.06.20 - עלון לצרכן אנגלית 10.06.20 - עלון לצרכן עברית 10.06.20 - עלון לצרכן ערבית 10.06.20 - עלון לצרכן 15.06.21 - עלון לצרכן עברית 15.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 05.06.23 - עלון לצרכן עברית 30.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 30.10.23 - עלון לצרכן ערבית 26.03.24 - עלון לצרכן עברית 03.06.20 - החמרה לעלון 21.12.20 - החמרה לעלון 10.10.21 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלון 14.10.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אלופיסל
