Quest for the right Drug
קלופיקסול דפו 500 CLOPIXOL DEPOT 500 (ZUCLOPENTHIXOL DECANOATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
אין פרטים : PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Zuclopenthixol should not be administered during pregnancy unless the expected benefit to the patient outweighs the theoretical risk to the foetus. Neonates exposed to antipsychotics (including Clopixol) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery. There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder. Consequently, newborns should be monitored carefully. Animal studies have shown reproduction toxicity (see section 5.3). Breast-feeding As zuclopenthixol is found in breast milk in low concentrations it is not likely to affect the infant when therapeutic doses are used. The dose ingested by the infant is less than 1% of the weight related maternal dose (in mg/kg). Breast-feeding can be continued during zuclopenthixol therapy if considered of clinical importance but observation of the infant is recommended, particularly in the first 4 weeks after giving birth. Fertility In humans, adverse events such as hyperprolactinaemia, galactorrhoea, amenorrhoea, erectile dysfunction and ejaculation failure have been reported (see section 4.8). These events may have a negative impact on female and/or male sexual function and fertility. If clinical significant hyperprolactinaemia, galactorrhoea, amenorrhoea or sexual dysfunctions occur, a dose reduction (if possible) or discontinuation should be considered. The effects are reversible on discontinuation. Administration of zuclopenthixol to male and female rats was associated with a slight delay in mating. In an experiment where zuclopenthixol was administered via the diet, impaired mating performance and reduced conception rate were noted.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Maintenance in schizophrenia & other psychoses, particularly with aggression and agitation. יירשם בבתי חולים פסיכיאטרים ומרפאות בריאות הנפש
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לשימוש בבתי חולים או אשפוז יום
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
21.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 21.07.21 - עלון לצרכן עברית 21.07.21 - עלון לצרכן ערבית 14.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.24 - עלון לצרכן עברית 20.08.24 - עלון לצרכן ערבית 29.12.11 - החמרה לעלון 21.06.12 - החמרה לעלון 16.09.14 - החמרה לעלון 18.01.21 - החמרה לעלון 14.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קלופיקסול דפו 500