Quest for the right Drug
קלטרה 200 מ"ג/50 מ"ג טבליות KALETRA 200 MG/50 MG TABLETS (LOPINAVIR, RITONAVIR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4 CONTRAINDICATIONS • KALETRA is contraindicated in patients with previously demonstrated clinically significant hypersensitivity (e.g., toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, urticaria, angioedema) to any of its ingredients, including ritonavir. • KALETRA is contraindicated with drugs that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening reactions [see Drug Interactions (7.3) and Clinical Pharmacology (11.3)]. ◦ Alpha 1- Adrenoreceptor Antagonist : alfuzosin ◦ Antianginal: ranolazine ◦ Antiarrhythmic: dronedarone ◦ Anti-gout: colchicine ◦ Antipsychotics: lurasidone, pimozide ◦ Ergot Derivatives: dihydroergotamine, ergotamine, methylergonovine ◦ GI Motility Agent: cisapride ◦ Hepatitis C direct acting antiviral: elbasvir/grazoprevir ◦ HMG-CoA Reductase Inhibitors: lovastatin, simvastatin ◦ Microsomal triglyceride transfer protein (MTTP) Inhibitor: lomitapide ◦ PDE5 Inhibitor: sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension ◦ Sedative/Hypnotics: triazolam, orally administered midazolam • KALETRA is contraindicated with drugs that are potent CYP3A inducers where significantly reduced lopinavir plasma concentrations may be associated with the potential for loss of virologic response and possible resistance and cross-resistance [see Drug Interactions (7.3) and Clinical Pharmacology (11.3)]. ◦ Anticancer Agents: apalutamide ◦ Antimycobacterial: rifampin ◦ Herbal Products: St. John's Wort (hypericum perforatum)
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIVב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בנשאי HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 03.03.22 - עלון לצרכן עברית 25.04.22 - עלון לצרכן ערבית 11.10.23 - עלון לצרכן עברית 25.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 25.01.24 - עלון לצרכן עברית 25.01.24 - עלון לצרכן ערבית 29.11.11 - החמרה לעלון 29.03.12 - החמרה לעלון 17.07.12 - החמרה לעלון 25.04.13 - החמרה לעלון 14.08.17 - החמרה לעלון 26.08.18 - החמרה לעלון 28.04.19 - החמרה לעלון 08.01.20 - החמרה לעלון 09.07.20 - החמרה לעלון 28.03.21 - החמרה לעלון 03.03.22 - החמרה לעלון 11.10.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קלטרה 200 מ"ג/50 מ"ג טבליות
