Quest for the right Drug
קלטרה 200 מ"ג/50 מ"ג טבליות KALETRA 200 MG/50 MG TABLETS (LOPINAVIR, RITONAVIR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
9 OVERDOSAGE Human experience of acute overdosage with KALETRA is limited. Treatment of overdose with KALETRA should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient. There is no specific antidote for overdose with KALETRA. If indicated, elimination of unabsorbed drug should be achieved by gastric lavage. Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed drug. Since lopinavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the drug. 10 DESCRIPTION KALETRA is a co-formulation of lopinavir and ritonavir. Lopinavir is an inhibitor of the HIV-1 protease. As co-formulated in KALETRA, ritonavir inhibits the CYP3A-mediated metabolism of lopinavir, thereby providing increased plasma levels of lopinavir. Lopinavir is chemically designated as [1S-[1R*,(R*), 3R*, 4R*]]-N-[4-[[(2,6- dimethylphenoxy)acetyl]amino]-3-hydroxy-5-phenyl-1-(phenylmethyl)pentyl]tetrahydro-alpha-(1- methylethyl)-2-oxo-1(2H)-pyrimidineacetamide. Its molecular formula is C37H48N4O5, and its molecular weight is 628.80. Lopinavir is a white to light tan powder. It is freely soluble in methanol and ethanol, soluble in isopropanol and practically insoluble in water. Lopinavir has the following structural formula: Ritonavir is chemically designated as 10-hydroxy-2-methyl-5-(1-methylethyl)-1- [2-(1-methylethyl)-4- thiazolyl]-3,6-dioxo-8,11-bis(phenylmethyl)-2,4,7,12-tetraazatridecan-13-oic acid, 5-thiazolylmethyl ester, [5S-(5R*,8R*,10R*,11R*)]. Its molecular formula is C37H48N6O5S2, and its molecular weight is 720.95. Ritonavir is a white to light tan powder. It is freely soluble in methanol and ethanol, soluble in isopropanol and practically insoluble in water. Ritonavir has the following structural formula: KALETRA tablets are available for oral administration in red tablets containing 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir, containing the following inactive ingredients: Tablet contents: Copovidone K-value 28, Sorbitan laurate, Silica colloidal anhydrous, Sodium stearyl fumarate Film-coating: Hypromellose 2910, Titanium dioxide, Macrogols type 400, Hydroxypropyl cellulose, Red ferric oxide E172, Talc, Macrogol type 3350, Silica colloidal anhydrous, Polysorbate 80.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIVב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בנשאי HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 03.03.22 - עלון לצרכן עברית 25.04.22 - עלון לצרכן ערבית 11.10.23 - עלון לצרכן עברית 25.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 25.01.24 - עלון לצרכן עברית 25.01.24 - עלון לצרכן ערבית 29.11.11 - החמרה לעלון 29.03.12 - החמרה לעלון 17.07.12 - החמרה לעלון 25.04.13 - החמרה לעלון 14.08.17 - החמרה לעלון 26.08.18 - החמרה לעלון 28.04.19 - החמרה לעלון 08.01.20 - החמרה לעלון 09.07.20 - החמרה לעלון 28.03.21 - החמרה לעלון 03.03.22 - החמרה לעלון 11.10.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קלטרה 200 מ"ג/50 מ"ג טבליות
