Quest for the right Drug
קלטרה 200 מ"ג/50 מ"ג טבליות KALETRA 200 MG/50 MG TABLETS (LOPINAVIR, RITONAVIR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
2 DOSAGE AND ADMINISTRATION 2.1 General Administration Recommendations KALETRA tablets may be taken with or without food. The tablets should be swallowed whole and not chewed, broken, or crushed. 2.2 Dosage Recommendations in Adults KALETRA can be given in once daily or twice daily dosing regimen at dosages noted in Tables 1 and 2. KALETRA once daily dosing regimen is not recommended in: • Adult patients with three or more of the following lopinavir resistance-associated substitutions: L10F/I/R/V, K20M/N/R, L24I, L33F, M36I, I47V, G48V, I54L/T/V, V82A/C/F/S/T, and I84V [see Microbiology (11.4)]. • In combination with carbamazepine, phenobarbital, or phenytoin [see Drug Interactions (7.3)]. • In combination with efavirenz, nevirapine, or nelfinavir [see Drug Interactions (7.3) and Clinical Pharmacology 11.3)]. • In pregnant women [see Dosage and Administration (.23), Use in Specific Populations (8.1) and Clinical Pharmacology (11.3)]. Table 1. Recommended Dosage in Adults- KALETRA Once Daily Regimen KALETRA Dosage Form Recommended Dosage 200 mg/50 mg Tablets 800 mg/200 mg (4 tablets) once daily Table 2. Recommended Dosage in Adults- KALETRA Twice Daily Regimen KALETRA Dosage Form Recommended Dosage 200 mg/50 mg Tablets 400 mg/100 mg (2 tablets) twice daily The dose of KALETRA must be increased when administered in combination with efavirenz, nevirapine or nelfinavir. Table 3 outlines the dosage recommendations for twice daily dosing when KALETRA is taken in combination with these agents. Table 3. Recommended Dosage in Adults- KALETRA Twice Daily Regimen in Combination with Efavirenz, Nevirapine, or Nelfinavir KALETRA Dosage Form Recommended Dosage 200 mg/50 mg Tablets and 500 mg/125 mg (2 tablets of 200 mg/50 mg 100 mg/25 mg Tablets + 1 tablet of 100 mg/25 mg) twice daily 2.3 Dosage Recommendations in Pregnancy Administer 400/100 mg of KALETRA twice daily in pregnant patients with no documented lopinavir- associated resistance substitutions. • Once daily KALETRA dosing is not recommended in pregnancy [see Use in Specific Populations (8.1) and Clinical Pharmacology (11.3)]. • There are insufficient data to recommend dosing in pregnant women with any documented lopinavir- associated resistance substitutions. • No dosage adjustment of KALETRA is required for patients during the postpartum period.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIVב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בנשאי HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 03.03.22 - עלון לצרכן עברית 25.04.22 - עלון לצרכן ערבית 11.10.23 - עלון לצרכן עברית 25.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 25.01.24 - עלון לצרכן עברית 25.01.24 - עלון לצרכן ערבית 29.11.11 - החמרה לעלון 29.03.12 - החמרה לעלון 17.07.12 - החמרה לעלון 25.04.13 - החמרה לעלון 14.08.17 - החמרה לעלון 26.08.18 - החמרה לעלון 28.04.19 - החמרה לעלון 08.01.20 - החמרה לעלון 09.07.20 - החמרה לעלון 28.03.21 - החמרה לעלון 03.03.22 - החמרה לעלון 11.10.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קלטרה 200 מ"ג/50 מ"ג טבליות
