Quest for the right Drug
סוויס רליף דואל רליס SWISS RELIEF DUAL RELEASE (DICLOFENAC SODIUM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmacological properties : תכונות פרמקולוגיות
Pharmacodynamic Properties
5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Non-steroidal anti-inflammatory agents; Acetic acid derivatives and related substances ATC code: M01AB05 Diclofenac is a non-steroidal anti-inflammatory agent that has proven effective in inhibiting prostaglandin synthesis in the usual animal inflammation models. In humans, diclofenac reduces pain caused by inflammation, swelling and fever. Diclofenac also inhibits ADP- and collagen-induced platelet aggregation.
Pharmacokinetic Properties
5.2 Pharmacokinetic properties Following oral application of the usual gastro-resistant forms, diclofenac is fully absorbed after passing through the stomach. Peak plasma concentration is reached in 1-16 hours depending on duration of stomach passage with a mean of 2-3 hours. Following IM administration, peak plasma concentration is reached in 10-20 minutes; following rectal administration, approximately 30 minutes. Orally administered diclofenac undergoes a marked first-pass effect with only 35-70% of the absorbed active substance entering post-hepatic circulation unchanged. Approximately 30% of the active substance is metabolized and excreted in the feces. Approximately 70% is excreted in the urine as pharmacologically inactive metabolites once metabolized in the liver (hydroxylation and conjugation). The elimination half-life is approximately 2 hours and is largely independent of hepatic or renal function. Plasma protein binding is approximately 99%. Bioavailability A bioavailability study of Diclofenac Divido 75 mg conducted in 1992 with 24 subjects determined the following compared to reference compounds (Diclofenac 50 mg EC [enteric-coated tablets] and Diclofenac 75 mg SR [sustained-release tablets]): Test Compound Reference Reference Diclofenac Divido Compound Compound 75 mg* Diclofenac 50 mg Diclofenac 75 mg Prolonged-Release EC SR Capsules Peak Plasma Concentration (cmax) 869.3 1,003.0 289.9 [ng/ml] Spread: 232.1–1,652.3 0.0 – 2,152.1 144.3 – 1,160.9 Time to Peak Plasma 1.00 2.00 6.0 Concentration (Cmax) [h] Spread: 0.67-2.00 1.5-6.00 0.33-8.00 Area Under Concentration-Time Curve 1,473.1 1315.7 1,428.4 (AUC0-∞) [h x ng/mL] Spread: 787.5–3,592.1 0.00–2,798.3 741.4–2,973.2 * Composition identical to Swiss Relief Dual Release Mean plasma level curves for Diclofenac Divido 75 mg (Diclo Divido)* compared to reference compounds on a concentration-time graph: *Composition identical to Swiss Relief Dual Release
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
18.08.20 - עלון לצרכן אנגלית 25.10.21 - עלון לצרכן עברית 18.08.20 - עלון לצרכן ערבית 27.12.23 - עלון לצרכן עברית 31.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 31.12.23 - עלון לצרכן ערבית 26.02.24 - עלון לצרכן עברית 04.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 04.06.24 - עלון לצרכן עברית 04.06.24 - עלון לצרכן ערבית 01.07.24 - עלון לצרכן עברית 21.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.08.24 - עלון לצרכן עברית 21.08.24 - עלון לצרכן ערבית 01.07.15 - החמרה לעלון 25.10.21 - החמרה לעלון 26.02.24 - החמרה לעלון 01.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סוויס רליף דואל רליס