Quest for the right Drug
סיאנה SAYANA (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications SAYANA® is indicated for long-term female contraception. Each subcutaneous injection prevents ovulation and provides contraception for at least 13 weeks (+/-1 week). However, it should be taken into consideration that the return to fertility (ovulation) may be delayed for up to one year (see section 4.4). Since loss of bone mineral density (BMD) may occur in females of all ages who use SAYANA ® long- term (see section 4.4), a risk/benefit assessment, which also takes into consideration the decrease in BMD that occurs during pregnancy and/or lactation, should be considered. Use in Adolescents (12-18 years) In adolescents, use of SAYANA® is only indicated when other contraceptive methods are considered unsuitable or unacceptable, due to unknown long-term effects of bone loss associated with SAYANA® during the critical period of bone accretion (see section 4.4). SAYANA® has not been studied in women under the age of 18 years but data are available for intramuscular MPA in this population.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.11.20 - עלון לצרכן 05.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 05.04.21 - עלון לצרכן עברית 05.04.21 - עלון לצרכן ערבית 31.10.23 - עלון לצרכן 21.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.08.24 - עלון לצרכן ערבית 18.11.13 - החמרה לעלון 29.02.16 - החמרה לעלון 01.08.17 - החמרה לעלון 06.08.19 - החמרה לעלון 11.11.20 - החמרה לעלון 18.10.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סיאנה