Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / ג'ארדיאנס 10 מ"ג / מידע מעלון לרופא

ג'ארדיאנס 10 מ"ג JARDIANCE 10 MG (EMPAGLIFLOZIN)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Posology : מינונים

5      DOSAGE AND ADMINISTRATION
5.1 Testing Prior to Initiation of JARDIANCE
• Assess renal function before initiating JARDIANCE and as clinically indicated [see Warnings and Precautions (8.2)].
• Use for glycemic control is not recommended in patients with an eGFR less than 30 mL/min/1.73 m2 [see Use in Specific Populations (11.6)].
• Assess volume status in patients with volume depletion and correct this condition before initiating JARDIANCE [see Warnings and Precautions (8.2), Use in Specific Populations (11.5, 11.6)].

5.2 Recommended Dosage
Table 1 presents the recommended dosage of JARDIANCE in adult and pediatric patients aged 10 years and older.

Table 1 Recommended Dosage of JARDIANCE
Population  Indication                                         Recommended Dosage Adults      Reduce the risk of cardiovascular death            • 10 mg orally once daily in the and hospitalization in patients with heart           morning, taken with or without failure                                              food.
Reduce the risk of sustained decline in eGFR, end-stage kidney disease,
cardiovascular death, and hospitalization in adults with chronic kidney disease at risk of progression.
Reduce the risk of cardiovascular death in patients with type 2 diabetes mellitus with established cardiovascular disease
Glycemic control in type 2 diabetes                • 10 mg orally once daily in the mellitus                                             morning, taken with or without food.
• For additional glycemic control,
may increase to 25 mg orally once daily in patients tolerating
10 mg once daily.
Pediatric             Glycemic control in type 2 diabetes      • 10 mg orally once daily in the patients aged         mellitus                                   morning, taken with or without 10 years and older                                                            food.


Due to limited experience, it is not recommended to initiate treatment with empagliflozin in patients with GFR < 20 mL/min.
There is limited data in patients who required dialysis during treatment with empagliflozin.

5.3 Recommendations Regarding Missed Dose
•    If a dose is missed, instruct patients to take the dose as soon as possible.
•    Do not double up the next dose.

Boehringer Ingelheim Israel                                                               Page 2 of 44 Jardiance                                                           Updated Prescribing Information 10 mg, 25 mg                                                                               Feb 2024 6     DOSAGE FORMS AND STRENGTHS
JARDIANCE tablets available as:
• 10 mg pale yellow, round, biconvex and bevel-edged, film-coated tablets debossed with “S 10” on one side and the Boehringer Ingelheim company symbol on the other side.
• 25 mg pale yellow, oval, biconvex, film-coated tablets debossed with “S 25” on one side and the Boehringer Ingelheim company symbol on the other side.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א.	סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה:1.	HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. 2.	eGFR בערך 30 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום.3.	אבחנה של אחד מאלה:א. 	אוטם בשריר הלב ב. 	ניתוח מעקפים (CABG)ג. 	מחלת לב איסכמית.ד.	מחלת כליה כרונית, המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:	1. 	יחס אלבומין / קריאטינין מעל 30 מ"ג / גרם2.	eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה.			ב.	סוכרת סוג 2 בילדים בני 10 שנים ומעלה.ג.	אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך של 40% ומטה, אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם.	לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB)  וחוסמי בטא.ד.	אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה שמור.ה.	מחלת כליה כרונית, בחולים המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB והעונים על אחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:1.	יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 45 ל-90 מ"ל/דקה.2. 	eGFR בין 20-45 ללא תלות בערכי יחס אלבומין / קראטינין בשתן.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. ג. אבחנה של אחד מאלה: 1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG) 3. מחלת לב איסכמית. 4. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: א. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ"ג/גרם). ב. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומיקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 30 מ"ג/גרם). ג. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. 01/03/2021 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. ג. אבחנה של אחד מאלה: 1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG) 3. מחלת לב איסכמית. 4. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: א. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ"ג/גרם). ב. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. 30/01/2020 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. ג. אבחנה של אחד מאלה: 1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG) 3. מחלת לב איסכמית. 12/01/2017 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך של 40% ומטה, אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם. לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא. 03/02/2022 לב וכלי דם אי ספיקת לב
סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: 1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. 2. eGFR בערך 30 מ""ל/דקה/1.73 מ""ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. 3. אבחנה של אחד מאלה: א. אוטם בשריר הלב ב. ניתוח מעקפים (CABG) ג. מחלת לב איסכמית. ד. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. eGFR נמוך מ-90 מ""ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ""ג/גרם). 2. eGFR נמוך מ-90 מ""ל/דקה ומיקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 30 מ""ג/גרם). 3. eGFR נמוך מ-60 מ""ל/דקה. 03/02/2022 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
א. סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: 1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. 2. eGFR בערך 30 מ""ל/דקה/1.73 מ""ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. 3. אבחנה של אחד מאלה: א. אוטם בשריר הלב ב. ניתוח מעקפים (CABG) ג. מחלת לב איסכמית. ד. מחלת כליה כרונית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס קראיטינין / אלבומין מעל 30 מ""ג/גרם. 2. eGFR נמוך מ-60 מ""ל/דקה. 01/02/2023 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
חולי אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם. לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא. 01/02/2023 לב וכלי דם אי ספיקת לב
א. סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: 1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. 2. eGFR בערך 30 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. 3. אבחנה של אחד מאלה: א. אוטם בשריר הלב ב. ניתוח מעקפים (CABG) ג. מחלת לב איסכמית. ד. מחלת כליה כרונית, המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס אלבומין / קריאטינין מעל 30 מ"ג / גרם 2. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. ב. סוכרת סוג 2 בילדים בני 10 שנים ומעלה. ג. אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך של 40% ומטה, אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם. לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא. ד. אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה שמור. ה. מחלת כליה כרונית, בחולים המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB והעונים על אחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 45 ל-90 מ"ל/דקה. 2. eGFR בין 20-45 ללא תלות בערכי יחס אלבומין / קראטינין בשתן. 17/03/2024 אנדוקרינולוגיה סוכרת סוג 2
אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה שמור. 17/03/2024 לב וכלי דם אי ספיקת לב תסמינית
מחלת כליה כרונית, בחולים המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB והעונים על אחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 45 ל-90 מ"ל/דקה. 2. eGFR בין 20-45 ללא תלות בערכי יחס אלבומין / קראטינין בשתן. 17/03/2024 אנדוקרינולוגיה מחלת כליה כרונית
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 12/01/2017
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system COMBINATIONS OF ORAL BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS - A10BD LINAGLIPTIN AND EMPAGLIFLOZIN - A10BD19

רישום

154 22 34202 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

21.12.21 - עלון לרופא 27.02.22 - עלון לרופא 21.11.22 - עלון לרופא 27.08.23 - עלון לרופא 04.03.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.03.18 - עלון לצרכן 25.12.18 - עלון לצרכן אנגלית 16.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 27.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 21.12.21 - עלון לצרכן עברית 27.02.22 - עלון לצרכן עברית 25.12.18 - עלון לצרכן ערבית 16.12.21 - עלון לצרכן ערבית 27.02.22 - עלון לצרכן ערבית 21.11.22 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 04.03.24 - עלון לצרכן עברית 08.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.07.24 - עלון לצרכן עברית 08.07.24 - עלון לצרכן ערבית 23.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.02.17 - החמרה לעלון 06.12.18 - החמרה לעלון 12.05.20 - החמרה לעלון 14.10.21 - החמרה לעלון 21.12.21 - החמרה לעלון 27.02.22 - החמרה לעלון 21.11.22 - החמרה לעלון 04.03.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ג'ארדיאנס 10 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com