Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / לינפארזה 150 מ"ג / מידע מעלון לרופא

לינפארזה 150 מ"ג LYNPARZA 150 MG (OLAPARIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1 List of excipients

Tablet core
Copovidone k28
Mannitol
Silica, colloidal anhydrous
Sodium stearyl fumarate
Tablet coating
Hypromellose
Titanium dioxide
Macrogol 400
Iron oxide yellow
Iron oxide black (150 mg tablets only)

6.2 Incompatibilities
Not applicable.

6.3 Shelf life
The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.
6.4 Special precautions for storage
Store in the original package in order to protect from moisture.
This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.

6.5 Nature and contents of container
Alu/Alu non-perforated blister containing 8 film-coated tablets.
Pack sizes:
56 film-coated tablets (7 blisters).
Multipack containing 112 (2 packs of 56) film-coated tablets.
Not all pack sizes may be marketed.

6.6 Special precautions for disposal
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג BRCA mutated, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון.2. בשילוב עם Bevacizumab, כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג HRD+ (homologous recombination deficiency (HRD) positive status) ללא מוטציה ב-BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים.3. מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול.4. טיפול בסרטן שד מוקדם בחולה עם מוטציה מולדת מסוג BRCA, שהינו HER2 שלילי, המצוי בסיכון גבוה.לעניין זה יוגדר סיכון גבוה כאחד מאלה:א. חולה שקיבלו טיפול ניאו אדג'ובנטי:1.   Triple negative - כל חולה עם שארית מחלה (non pCR)2.  HR positive - חולה עם שארית מחלה ומדד CPS + EG בערך 3 ומעלה ב. חולה שקיבל טיפול משלים:1.  Triple negative - גידול ≥ 2 ס"מ (pT2<) או בלוטות לימפה מעורבות (pN1<)2.  HR positive – לפחות ארבע בלוטות לימפה מעורבותהטיפול יינתן כטיפול משלים, לאחר טיפול כימותרפי שניתן כטיפול ניאו אדג'ובנטי או כטיפול משלים לאחר ניתוח.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.במסגרת הטיפול המשלים יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Olaparib או Pembrolizumab. 5. טיפול בסרטן שד גרורתי בחולה עם מוטציה מסוג germline BRCA שלא מבטא HER2, ושטרם קיבל טיפול כימותרפי למחלתו הגרורתית.  ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline 21/01/2016 אונקולוגיה ovarian cancer, סרטן שחלה
טיפול בסרטן שד גרורתי בחולה עם מוטציה מסוג germline BRCA שלא מבטא HER2, ושטרם קיבל טיפול כימותרפי למחלתו הגרורתית 30/01/2020 אונקולוגיה Breast cancer, סרטן שד
טיפול בסרטן שד מוקדם בחולה עם מוטציה מולדת מסוג BRCA, שהינו HER2 שלילי, המצוי בסיכון גבוה. לעניין זה יוגדר סיכון גבוה כאחד מאלה: א. חולה שקיבלו טיפול ניאו אדג'ובנטי: 1. Triple negative - כל חולה עם שארית מחלה (non pCR) 2. HR positive - חולה עם שארית מחלה ומדד CPS + EG בערך 3 ומעלה ב. חולה שקיבל טיפול משלים: 1. Triple negative - גידול ≥ 2 ס"מ (pT2 01/02/2023 אונקולוגיה סרטן שד, Breast cancer
טיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג BRCA mutated, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון 30/01/2020 אונקולוגיה ovarian cancer, סרטן שחלה
בשילוב עם Bevacizumab, כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג HRD+ (homologous recombination deficiency (HRD) positive status) ללא מוטציה ב-BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים. 01/03/2021 אונקולוגיה Ovarian cancer, סרטן שחלה
מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול 12/01/2017 אונקולוגיה ovarian cancer, סרטן שחלה
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 21/01/2016
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system

בעל רישום

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

רישום

161 64 35470 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

30.08.22 - עלון לרופא 15.08.23 - עלון לרופא 05.02.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 31.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 01.03.22 - עלון לצרכן עברית 30.08.22 - עלון לצרכן עברית 11.04.21 - עלון לצרכן ערבית 31.08.21 - עלון לצרכן ערבית 10.08.22 - עלון לצרכן ערבית 03.10.22 - עלון לצרכן עברית 06.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 06.12.22 - עלון לצרכן עברית 06.12.22 - עלון לצרכן ערבית 15.08.23 - עלון לצרכן עברית 28.08.23 - עלון לצרכן עברית 25.10.23 - עלון לצרכן עברית 24.11.23 - עלון לצרכן עברית 07.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.02.24 - עלון לצרכן ערבית 18.12.19 - החמרה לעלון 21.09.20 - החמרה לעלון 03.12.20 - החמרה לעלון 16.06.21 - החמרה לעלון 08.06.22 - החמרה לעלון 30.08.22 - החמרה לעלון 15.08.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

לינפארזה 150 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com