Quest for the right Drug
אוברלוי 50 מ"ג UBRELVY 50 MG (UBROGEPANT AS TRIHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
7 DRUG INTERACTIONS 7.1 CYP3A4 Inhibitors Co-administration of UBRELVY with ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, resulted in a significant increase in exposure of ubrogepant [see Clinical Pharmacology (12.3)]. UBRELVY should not be used with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin) [see Contraindications (4)]. Co-administration of UBRELVY with verapamil, a moderate CYP3A4 inhibitor, resulted in an increase in ubrogepant exposure [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Dose adjustment is recommended with concomitant use of UBRELVY and moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., cyclosporine, ciprofloxacin, fluconazole, fluvoxamine, grapefruit juice) [see Dosage and Administration (2.2)]. No dedicated drug interaction study was conducted with ubrogepant and weak CYP3A4 inhibitors. Dose adjustment is recommended with concomitant use of UBRELVY with weak CYP3A4 inhibitors [see Dosage and Administration (2.2)]. 7.2 CYP3A4 Inducers Co-administration of UBRELVY with rifampin, a strong CYP3A4 inducer, resulted in a significant reduction in ubrogepant exposure [see Clinical Pharmacology (12.3)]. In patients taking strong CYP3A4 inducers (e.g., phenytoin, barbiturates, rifampin, St. John’s Wort), loss of ubrogepant efficacy is expected, and concomitant use should be avoided. Co-administration of UBRELVY with moderate or weak CYP3A4 inducers was not evaluated in a clinical study. Dose adjustment is recommended with concomitant use of UBRELVY and moderate or weak CYP3A4 inducers [see Dosage and Administration (2.2)]. 7.3 BCRP and/or P-gp Only Inhibitors Ubrogepant is a substrate of BCRP and P-gp efflux transporters. Use of BCRP and/or P-gp only inhibitors (e.g., quinidine, carvedilol, eltrombopag, curcumin) may increase the exposure of ubrogepant [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Clinical drug interaction studies with inhibitors of these transporters were not conducted. Dose adjustment is recommended with BCRP and/or P-gp only inhibitors [see Dosage and Administration (2.2)].
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
יצרן
ABBVIE INC., USAבעל רישום
ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS LTD, ISRAELרישום
169 77 37037 99
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
14.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.22 - עלון לצרכן עברית 14.08.22 - עלון לצרכן ערבית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.05.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 09.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.11.23 - עלון לצרכן עברית 15.11.23 - עלון לצרכן ערבית 07.08.22 - החמרה לעלון 08.05.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אוברלוי 50 מ"ג