Quest for the right Drug
בקלופן סינטטיקה 2 מ"ג / מ"ל BACLOFEN SINTETICA 2 MG/ ML (BACLOFEN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שדרתי : INTRATHECAL
צורת מינון:
תמיסה לאינפוזיה : SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. Pharmaceutical particulars 6.1 List of excipients Sodium chloride; water for injections 6.2 Incompatibilities If alternative baclofen concentrations are required Baclofen Sintetica may be diluted under aseptic conditions with sterile preservative-free sodium chloride for injections. The ampoules should not be mixed with other solutions for injection or infusion (dextrose has proved to be incompatible due to a chemical reaction with baclofen). The compatibility of Baclofen Sintetica with the components of the infusion pump (including the chemical stability of baclofen in the reservoir) and the presence of an in-line bacterial retentive filter should be confirmed with the pump manufacturer prior to use. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is printed on the package materials. 6.4 Special precautions for storage Store below 25°C. Do not refrigerate or freeze. Store in the original package in order to protect from light. After opening the product must be used immediately. Any remaining product not administered to the pump must be disposed of. Medicines should be kept out of the reach and sight of children. 6.5 Nature and contents of container Baclofen Sintetica 0.5 mg/5 ml Type I clear colourless glass 20 ml ampoules. Boxes of 1 ampoule or 5 ampoules containing 20 ml of solution. Baclofen Sintetica 2 mg/ml Type I clear colourless glass 5 ml ampoules Box of 10 ampoules containing 5 ml of solution. Type I clear colourless glass 20 ml ampoules Box of 1 ampoule containing 20 ml of solution. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling Each ampoule is intended for single use only, and any unused solution not administered to the pump should be discarded. Ampoules should not be autoclaved.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Spasticity associated with multiple sclerosis, spinal cord injuries and spinal cord diseases
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
06.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 06.01.22 - עלון לצרכן עברית 19.07.21 - עלון לצרכן ערבית 06.01.22 - עלון לצרכן ערבית 02.11.22 - עלון לצרכן עברית 07.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.23 - עלון לצרכן עברית 07.03.23 - עלון לצרכן ערבית 27.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.08.24 - עלון לצרכן עברית 27.08.24 - עלון לצרכן ערבית 07.10.20 - החמרה לעלון 23.11.20 - החמרה לעלון 19.07.21 - החמרה לעלון 06.01.22 - החמרה לעלון 02.11.22 - החמרה לעלון 27.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בקלופן סינטטיקה 2 מ"ג / מ"ל
