Quest for the right Drug
בקלופן סינטטיקה 2 מ"ג / מ"ל BACLOFEN SINTETICA 2 MG/ ML (BACLOFEN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שדרתי : INTRATHECAL
צורת מינון:
תמיסה לאינפוזיה : SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of child bearing potential Preconceptual counselling before programmable baclofen pump placement and in women with intrathecal baclofen pumps already implanted is recommended to ensure proper preparation and management throughout pregnancy and the peripartum period. Pregnancy There are limited data on the use of Baclofen Sintetica in pregnant women. Reproductive toxicity has been observed at high oral doses of baclofen (see section 5.3). After intrathecal administration of Baclofen Sintetica small amounts of baclofen can be detected in maternal plasma (see section 5.2). Animal data show that baclofen can cross the placental barrier. Therefore, Baclofen Sintetica should not be used during pregnancy unless the expected benefit outweighs the potential risk to the foetus. Breast-feeding After oral administration of baclofen at therapeutic doses, baclofen passes into the breast milk, but in quantities so small that no undesirable effects on the infant are to be expected. After intrathecal administration of Baclofen Sintetica small amounts of baclofen can be detected in maternal plasma (see section 5.2). Therefore, no baclofen is expected to be found in the milk of the mother receiving Baclofen Sintetica therapy and no special recommendations are given. Fertility Animal studies have shown that intrathecal baclofen is unlikely to have an adverse effect on fertility under clinically-relevant conditions (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Spasticity associated with multiple sclerosis, spinal cord injuries and spinal cord diseases
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
06.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 06.01.22 - עלון לצרכן עברית 19.07.21 - עלון לצרכן ערבית 06.01.22 - עלון לצרכן ערבית 02.11.22 - עלון לצרכן עברית 07.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.23 - עלון לצרכן עברית 07.03.23 - עלון לצרכן ערבית 27.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.08.24 - עלון לצרכן עברית 27.08.24 - עלון לצרכן ערבית 07.10.20 - החמרה לעלון 23.11.20 - החמרה לעלון 19.07.21 - החמרה לעלון 06.01.22 - החמרה לעלון 02.11.22 - החמרה לעלון 27.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בקלופן סינטטיקה 2 מ"ג / מ"ל
