Quest for the right Drug
ריידפט 25 מ"ג RYDAPT ® 25 MG (MIDOSTAURIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות רכות : CAPSULE, SOFT
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content Macrogolglycerol hydroxystearate Macrogol 400 Ethanol anhydrous Corn oil mono-di-triglycerides All-rac-alpha-tocopherol Capsule shell Gelatin Glycerol Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Purified water Printing ink Carmine (E120) Hypromellose 2910 Propylene glycol 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30˚C. Store in original packaging to protect from moisture. 6.5 Nature and contents of container PA/alu/PVC/alu blisters. Multipacks containing 56 (2 packs of 28) or 112 (4 packs of 28) soft capsules. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. REGISTRATION HOLDER AND IMPORTER AND ITS ADDRESS Novartis Israel Ltd. POB 7126, Tel Aviv Israel
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. לוקמיה מסוג AML (Acute myeloid leukemia) בחולה בגיר עם מוטציה מסוג FLT3, שטרם קיבל טיפול למחלתו. הטיפול יינתן בשילוב עם כימותרפיה סטנדרטית בשלבי האינדוקציה והקונסולידציה וכמונותרפיה בשלב האחזקה. 2. חולה בגיר עם מסטוציטוזיס סיסטמית מתקדמת (advanced systemic mastocytosis). התכשיר לא יינתן בשילוב עם Avapritinib. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. לוקמיה מסוג AML (Acute myeloid leukemia) בחולה בגיר עם מוטציה מסוג FLT3, שטרם קיבל טיפול למחלתו. הטיפול יינתן בשילוב עם כימותרפיה סטנדרטית בשלבי האינדוקציה והקונסולידציה וכמונותרפיה בשלב האחזקה. 2. חולה בגיר עם מסטוציטוזיס סיסטמית מתקדמת (advanced systemic mastocytosis). התכשיר לא יינתן בשילוב עם Avapritinib. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. | 17/03/2024 | אונקולוגיה | לוקמיה מסוג AML (Acute myeloid leukemia) בחולה בגיר עם מוטציה מסוג FLT3 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
11/01/2018
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
04.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 04.08.22 - עלון לצרכן עברית 04.08.22 - עלון לצרכן ערבית 10.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.22 - עלון לצרכן עברית 10.10.22 - עלון לצרכן ערבית 18.08.23 - עלון לצרכן עברית 26.08.23 - עלון לצרכן עברית 07.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.12.23 - עלון לצרכן ערבית 26.08.18 - החמרה לעלון 02.08.21 - החמרה לעלון 18.11.21 - החמרה לעלון 12.05.22 - החמרה לעלון 10.10.22 - החמרה לעלון 07.09.23 - החמרה לעלון 20.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ריידפט 25 מ"ג
