Quest for the right Drug
יסקרטה YESCARTA (AXICABTAGENE CILOLEUCEL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אין פרטים : DISPERSION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to gentamicin (a possible trace residue). Contraindications of the lymphodepleting chemotherapy must be considered.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. מבוגרים החולים בלימפומה מסוג DLBCL (Diffuse large B cell lymphoma) שחזרה בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. 2. מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. 3. מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Primary mediastinal B-cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה.4. מבוגרים החולים בלימפומה מסוג HGBL (High grade B cell lymphoma) שחזרה בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel5. מבוגרים החולים בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שלושה קווי טיפול קודמים ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Primary mediastinal B-cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה | 30/01/2020 | אונקולוגיה | Primary mediastinal B-cell lymphoma | |
| מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. | 30/01/2020 | אונקולוגיה | Diffuse large b cell lymphoma | |
| מבוגרים החולים בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שלושה קווי טיפול קודמים ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. | 01/02/2023 | אונקולוגיה | Follicular lymphoma | |
| מבוגרים החולים בלימפומה מסוג HGBL (High grade B cell lymphoma) שחזרה בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel | 01/02/2023 | אונקולוגיה | HGBL, High grade B cell lymphoma | |
| מבוגרים החולים בלימפומה מסוג DLBCL (Diffuse large B cell lymphoma) שחזרה בתוך 12 חודשים מתום כימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון, או עמידה לכימואימונותרפיה שניתנה בקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. | 01/02/2023 | אונקולוגיה | DLBCL, Diffuse large B cell lymphoma |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
ATC
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.21 - עלון לצרכן עברית 11.08.21 - עלון לצרכן ערבית 05.10.20 - עלון לצרכן אנגלית 05.10.20 - עלון לצרכן עברית 05.10.20 - עלון לצרכן ערבית 14.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 14.09.22 - עלון לצרכן עברית 20.09.22 - עלון לצרכן ערבית 29.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 29.11.22 - עלון לצרכן עברית 12.12.22 - עלון לצרכן ערבית 21.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.05.23 - עלון לצרכן ערבית 12.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.09.23 - עלון לצרכן עברית 27.09.23 - עלון לצרכן ערבית 12.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.23 - עלון לצרכן עברית 12.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 15.10.23 - עלון לצרכן ערבית 01.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 31.12.23 - עלון לצרכן עברית 12.01.24 - עלון לצרכן ערבית 28.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 28.03.24 - עלון לצרכן עברית 28.03.24 - עלון לצרכן ערבית 13.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.09.24 - עלון לצרכן עברית 13.09.24 - עלון לצרכן ערבית 05.10.20 - החמרה לעלון 14.09.22 - החמרה לעלון 29.11.22 - החמרה לעלון 11.01.23 - החמרה לעלון 11.05.23 - החמרה לעלון 12.09.23 - החמרה לעלון 06.12.23 - החמרה לעלון 01.01.24 - החמרה לעלון 28.03.24 - החמרה לעלון 13.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
יסקרטה
