Quest for the right Drug
אינטלנס 100 מ"ג INTELENCE 100 MG (ETRAVIRINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women, and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account in order to characterise the safety for the foetus. Placental transfer has been seen in pregnant rats, but it is not known whether placental transfer of etravirine also occurs in pregnant women. Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). Based on animal data the malformative risk is unlikely in humans. The clinical data do not raise safety concern but are very limited. Breast-feeding .Etravirine is excreted in human milk. As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breastfeed their babies under any circumstances in order to avoid transmission of HIV. Fertility No human data on the effect of etravirine on fertility are available. In rats, there was no effect on mating or fertility with etravirine treatment (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
(א) התרופה תינתן לטיפול בנשא HIV שפיתח תסמונת הכשל החיסוני הנרכש; (ב) נשא נגיף ה-HIV כשל בטיפול קודם; (ג) מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS; (ד) משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| נשא נגיף ה-HIV כשל בטיפול קודם; | 03/01/2010 | |||
| התרופה תינתן לטיפול בנשא HIV שפיתח תסמונת הכשל החיסוני הנרכש; | 03/01/2010 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
26.02.19 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
20.03.18 - עלון לצרכן 01.08.19 - עלון לצרכן אנגלית 01.08.19 - עלון לצרכן עברית 01.08.19 - עלון לצרכן ערבית 21.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 21.09.23 - עלון לצרכן עברית 21.09.23 - עלון לצרכן ערבית 04.12.11 - החמרה לעלון 13.08.12 - החמרה לעלון 11.11.14 - החמרה לעלון 03.03.16 - החמרה לעלון 26.02.19 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אינטלנס 100 מ"ג