Quest for the right Drug
טריומק TRIUMEQ (ABACAVIR AS SULFATE, DOLUTEGRAVIR AS SODIUM, LAMIVUDINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection. Posology Adults and adolescents (weighing at least 40kg) The recommended dose of Triumeq in adults and adolescents is one tablet once daily. Triumeq should not be administered to adults or adolescents who weigh less than 40 kg because it is a fixed-dose tablet that cannot be dose reduced. Separate preparations of dolutegravir, abacavir or lamivudine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated. In these cases the physician should refer to the individual product information for these medicinal products. A separate preparation of dolutegravir is applicable where a dose adjustment is indicated due to drug- drug interactions (e.g. rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John’s wort, etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, or tipranavir/ritonavir (see sections 4.4 and 4.5). Missed doses If the patient misses a dose of Triumeq, the patient should take it as soon as possible, providing the next dose is not due within 4 hours. If the next dose is due within 4 hours, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule. Elderly There are limited data available on the use of dolutegravir, abacavir and lamivudine in patients aged 65 years and over. There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2). Special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters. Renal impairment Triumeq is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min (see section 5.2). Hepatic impairment Abacavir is primarily metabolised by the liver. No clinical data are available in patients with moderate or severe hepatic impairment, therefore the use of Triumeq is not recommended unless judged necessary. In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6) close monitoring is required, including monitoring of abacavir plasma levels if feasible (see sections 4.4 and 5.2). Paediatric population The safety and efficacy of Triumeq in children less than 12 years of age has not yet been established. No data are available. Method of administration Oral use Triumeq can be taken with or without food (see section 5.2).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIVב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| . התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
03.05.18 - עלון לצרכן 22.10.20 - עלון לצרכן 11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 11.08.22 - עלון לצרכן ערבית 03.10.22 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 03.01.23 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן ערבית 10.12.23 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן ערבית 25.06.24 - עלון לצרכן עברית 19.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.24 - עלון לצרכן עברית 19.09.24 - עלון לצרכן ערבית 07.07.15 - החמרה לעלון 01.05.17 - החמרה לעלון 11.04.19 - החמרה לעלון 22.08.19 - החמרה לעלון 16.07.20 - החמרה לעלון 14.10.20 - החמרה לעלון 30.05.21 - החמרה לעלון 30.09.21 - החמרה לעלון 27.02.22 - החמרה לעלון 30.05.22 - החמרה לעלון 08.05.15 - החמרה לעלון 03.10.22 - החמרה לעלון 14.12.22 - החמרה לעלון 11.12.23 - החמרה לעלון 26.06.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טריומק
