Quest for the right Drug
גליקסמבי 25 מ"ג /5 מ"ג GLYXAMBI 25 MG/5 MG (EMPAGLIFLOZIN, LINAGLIPTIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
5 DOSAGE AND ADMINISTRATION 5.1 Testing Prior to Initiation of GLYXAMBI • Assess renal function before initiating GLYXAMBI and as clinically indicated [see Warnings and Precautions (8.3)]. • Assess volume status. In patients with volume depletion, correct this condition before initiating GLYXAMBI [see Warnings and Precautions (8.3) and Use in Specific Populations (11.5, 11.6)]. 5.2 Recommended Dosage and Administration The recommended dosage of GLYXAMBI is 10 mg empagliflozin/5 mg linagliptin once daily in the morning, taken with or without food. In patients tolerating GLYXAMBI, the dose may be increased to 25 mg empagliflozin/5 mg linagliptin once daily for additional glycemic control.. Boehringer Ingeheim Israel Page 1 of 28 Glyxambi Updated Prescribing Information 10 / 5 mg, 25 / 5 mg May 2024 No studies have been performed specifically examining the safety and efficacy of GLYXAMBI in patients previously treated with other oral antihyperglycemic agents and switched to GLYXAMBI. Any change in therapy of type 2 diabetes should be undertaken with care and appropriate monitoring as changes in glycemic control can occur. 5.3 Dosage Recommendations in Patients with Renal Impairment GLYXAMBI should not be initiated in patients with an eGFR less than 45 mL/min/1.73 m2. No dose adjustment is needed in patients with an eGFR greater than or equal to 45 mL/min/1.73 m2. GLYXAMBI should be discontinued if eGFR is persistently less than 45 mL/min/1.73 m2 [see Warnings and Precautions (8.3, 8.5), and Use in Specific Populations (11.6)]. 5.4 Recommendations Regarding Missed Dose • If a dose is missed, instruct patients to take the dose as soon as possible. • Do not double up the next dose 6 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS GLYXAMBI tablets available as: • 10 mg empagliflozin/5 mg linagliptin are pale yellow, arc triangular, flat faced, bevel-edged, film-coated tablets. One side is debossed with the Boehringer Ingelheim company symbol the other side is debossed with "10/5". • 25 mg empagliflozin/5 mg linagliptin are pale pink, arc triangular, flat-faced, bevel-edged, film-coated tablets. One side is debossed with the Boehringer Ingelheim company symbol; the other side is debossed with "25/5".
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 25.04.22 - עלון לצרכן עברית 25.04.22 - עלון לצרכן ערבית 09.06.23 - עלון לצרכן עברית 28.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.09.23 - עלון לצרכן עברית 28.09.23 - עלון לצרכן ערבית 16.05.24 - עלון לצרכן עברית 18.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 18.09.24 - עלון לצרכן עברית 18.09.24 - עלון לצרכן ערבית 29.05.17 - החמרה לעלון 25.12.18 - החמרה לעלון 23.09.19 - החמרה לעלון 07.10.19 - החמרה לעלון 25.05.20 - החמרה לעלון 25.05.20 - החמרה לעלון 19.07.20 - החמרה לעלון 30.01.22 - החמרה לעלון 25.04.22 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלון 09.06.23 - החמרה לעלון 16.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
גליקסמבי 25 מ"ג /5 מ"ג