Quest for the right Drug
אימוראן טבליות 50 מ"ג IMURAN TABLETS 50 MG (AZATHIOPRINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Fertility The specific effect of azathioprine therapy on human fertility is unknown. Pregnancy Substantial transplacental and transamniotic transmission of azathioprine and its metabolites from the mother to the foetus have been shown to occur. Azathioprine should not be given to patients who are pregnant or likely to become pregnant in the near future without careful assessment of risk versus benefit. Evidence of the teratogenicity of azathioprine in man is equivocal. As with all cytotoxic chemotherapy, adequate contraceptive precautions should be advised when either partner is receiving azathioprine. Cholestasis of pregnancy has occasionally been reported in association with azathioprine therapy. Early diagnosis and discontinuation of azathioprine may minimise impact on the foetus. However, a careful assessment of benefit to the mother and impact on the foetus should be performed, if cholestasis of pregnancy is confirmed (see section 4.4). Mutagenicity Chromosomal abnormalities, which disappear with time, have been demonstrated in lymphocytes from the off-spring of patients treated with Imuran. Except in extremely rare cases, no overt physical evidence of abnormality has been observed in the off-spring of patients treated with Imuran. Azathioprine and long-wave ultraviolet light have been shown to have a synergistic clastogenic effect in patients treated with azathioprine for a range of disorders (see section 4.4). There have been reports of intra-uterine growth retardation, premature birth and low birth weight following maternal exposure to azathioprine, particularly in combination with corticosteroids. There have also been reports of spontaneous abortion following either maternal or paternal exposure. Leukopenia and/or thrombocytopenia have been reported in a proportion of neonates whose mothers took azathioprine throughout their pregnancies. Extra care in haematological monitoring is advised during pregnancy. Breast-feeding 6-mercaptopurine has been identified in the colostrum and breast-milk of women receiving azathioprine treatment. Available data has shown that the excreted levels in breast-milk are low. From the limited available data, the risk to newborns/infants is considered to be unlikely but cannot be excluded. It is recommended that women receiving azathioprine should avoid breastfeeding unless the benefits outweighs the potential risks. If a decision is made to breastfeed, because 6-mercaptopurine is a strong immunosuppressant, the breastfed infant should be closely monitored for signs of immunosuppression, leukopenia, thrombocytopenia, hepatotoxicity, pancreatitis or other symptoms of 6-mercaptopurine exposure.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מושתלי כליה; ב. מושתלי ריאה; ג. ארתריטיס ראומטואידית קשה שאינה מגיבה לטיפול אחר 2. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1(א) עד (ב) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| ארתריטיס ראומטואידית קשה שאינה מגיבה לטיפול אחר. | 01/01/1995 | |||
| מושתלי ריאה | 01/01/1995 | |||
| מושתלי כליה | 01/01/1995 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Prevention of renal transplant rejection, severe rheumatoid arthritis unresponsive to other agents
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
27.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 27.02.22 - עלון לצרכן עברית 27.02.22 - עלון לצרכן ערבית 05.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.12.22 - עלון לצרכן עברית 05.12.22 - עלון לצרכן ערבית 11.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.06.23 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן ערבית 17.09.24 - עלון לצרכן עברית 29.11.11 - החמרה לעלון 14.06.13 - החמרה לעלון 07.12.20 - החמרה לעלון 08.11.21 - החמרה לעלון 11.05.23 - החמרה לעלון 10.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אימוראן טבליות 50 מ"ג
