Quest for the right Drug
מונורול MONUROL (FOSFOMYCIN AS TROMETAMOL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
אין פרטים : POWDER FOR ORAL SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8 Undesirable effects Summary of the safety profile The most common adverse reactions following the single-dose administration of fosfomycin trometamol involve the gastrointestinal tract, mainly diarrhoea. These events are usually self- limited in duration and resolve spontaneously. Tabulated list of adverse reactions The following table displays adverse reactions that have been reported with the use of fosfomycin trometamol from either clinical-trial or post-marketing experiences. Undesirable effects are listed by body system and frequency using the following convention: Very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1,000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated form the available data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. System organ class Adverse drug reactions Common Uncommon Not known Infections and Vulvovaginitis infestations Anaphylactic reactions Immune system including anaphylactic shock, disorders hypersensitivity (see section 4.4) Nervous system Headache, dizziness disorders Gastrointestinal Diarrhoea, nausea, Vomiting disorders Antibiotic- associated colitis dyspepsia, abdominal (see section 4.4) pain Skin and subcutaneous tissue Rash, urticaria, pruritus Angioedema disorders Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form https://sideeffects.health.gov.il/
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לנשים הרות לשם טיפול בזיהומים בדרכי השתן.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה האמורה תינתן לנשים הרות לשם טיפול בזיהומים בדרכי השתן. | 01/03/2002 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.05.15 - עלון לצרכן אנגלית 25.05.15 - עלון לצרכן עברית 25.05.15 - עלון לצרכן ערבית 17.11.22 - עלון לצרכן עברית 04.04.23 - עלון לצרכן אנגלית 04.04.23 - עלון לצרכן עברית 04.04.23 - עלון לצרכן ערבית 15.05.24 - עלון לצרכן עברית 21.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.09.24 - עלון לצרכן עברית 21.09.24 - עלון לצרכן ערבית 06.06.13 - החמרה לעלון 17.11.22 - החמרה לעלון 15.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
מונורול
