Quest for the right Drug
הרמונט HARMONET (ETHINYLESTRADIOL, GESTODENE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות : COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3. Contraindications
Oral CHCs cannot be used in the presence of one of the conditions described below. Use of Harmonet® must be interrupted immediately if one of the following conditions appears for the first time.
- Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism – current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris) o Cerebrovascular disease – current stroke, history of stroke or prodromal condition (e.g.
transient ischaemic attack, TIA) o Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant).
o History of migraine with focal neurological symptoms.
o A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as:
• diabetes mellitus with vascular symptoms (micro or macroangiopathy) • severe hypertension
• severe dyslipoproteinaemia o Coronary disease
- Presence or risk of venous thromboembolism (VTE) o Venous thromboembolism – current VTE (on anticoagulants) or history of VTE (eg.
deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]) o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency o Major surgery with prolonged immobilisation (see section 4.4) o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see section 4.4)
- Thrombogenic valvulopathy;
- Thrombogenic arrhythmias;
- Suspected or confirmed breast cancer;
- Suspected or confirmed oestrogen-sensitive neoplasms (endometrial etc.); - Hepatic adenoma or carcinoma;
- Severe hepatic disorders - until hepatic function has normalised; - Abnormal vaginal bleeding of unknown cause;
- Suspected or confirmed pregnancy;
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
- Pancreatitis associated with severe hypertriglyceridemia (current or history).
Harmonet® is contraindicated for concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir and dasabuvir ,or medicinal products containing glecaprevir/pibrentasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (see section 4.5).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Contraception
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
15.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.03.22 - עלון לצרכן עברית 15.03.22 - עלון לצרכן ערבית 11.05.23 - עלון לצרכן עברית 17.07.23 - עלון לצרכן אנגלית 17.07.23 - עלון לצרכן עברית 17.07.23 - עלון לצרכן ערבית 30.05.24 - עלון לצרכן עברית 21.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.08.24 - עלון לצרכן ערבית 28.05.12 - החמרה לעלון 29.06.15 - החמרה לעלון 26.07.15 - החמרה לעלון 12.01.21 - החמרה לעלון 20.10.21 - החמרה לעלון 11.05.23 - החמרה לעלון 30.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
הרמונט
