Quest for the right Drug
הרמונט HARMONET (ETHINYLESTRADIOL, GESTODENE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות : COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmacological properties : תכונות פרמקולוגיות
Pharmacodynamic Properties
5.1. Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic class: Estrogen-progestin fixed combination. ATC-code: G03AA10 Mechanism of action Harmonet® suppresses gonadotropins in a manner that inhibits ovulation, which leads to contraception. The resulting contraceptive effect of CHCs is based on various mechanisms, the most important of which is the inhibition of ovulation.
Pharmacokinetic Properties
5.2. Pharmacokinetic properties Gestodene is rapidly and completely absorbed; it is subject to minimal first-pass metabolism, and is completely bioavailable after oral administration. The elimination half-life for gestodene is approximately 13 hours after a single oral dose. After repeated oral doses of 75 µg gestodene + 20 µg of ethinylestradiol, the elimination half-life is prolonged to approximately 20 hours. In the plasma, gesodene is almost exclusively bound to proteins, and only a minor fraction is present in its free form. The increase of SHBG on the one hand, and the high binding affinity of gestodene to this protein on the other, are mainly responsible for the accumulation of the drug in the plasma as well as for the prolongation of its elimination half-life. Gestodene is metabolized mainly by reduction of the 3-ceto group and the double D4 binding, as well as by certain steps of hydroxylation. The metabolites of gestodene are excreted with urine (50%) and feces (33%) with an elimination half-life of about 1 day. Ethinylestradiol is rapidly and completely absorbed after oral administration. Due to an extensive first- pass metabolism, the mean bioavailability of ethinylestradiol is about 40-60%, with marked interindividual variation. Following repeated oral administration, the plasma levels of ethinylestradiol increase by about 25-50%, reaching a steady state during the second half of each treatment cycle. Ethinylestradiol is highly bound to albumin (ca. 98%) but not to SHBG. Ethinylestradiol is excreted in the form of metabolites. About 40% is excreted in the urine and about 60% with the feces. The half- life of renal excretion of ethinylestradiol is about 28 hours.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Contraception
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
15.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.03.22 - עלון לצרכן עברית 15.03.22 - עלון לצרכן ערבית 11.05.23 - עלון לצרכן עברית 17.07.23 - עלון לצרכן אנגלית 17.07.23 - עלון לצרכן עברית 17.07.23 - עלון לצרכן ערבית 30.05.24 - עלון לצרכן עברית 21.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.08.24 - עלון לצרכן ערבית 28.05.12 - החמרה לעלון 29.06.15 - החמרה לעלון 26.07.15 - החמרה לעלון 12.01.21 - החמרה לעלון 20.10.21 - החמרה לעלון 11.05.23 - החמרה לעלון 30.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
הרמונט
