Quest for the right Drug
אזטרול 10 מ"ג טבליות EZETROL 10 MG TABLETS (EZETIMIBE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Povidone (K29-32) Sodium laurilsulfate 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf-life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Store below 30°C. 6.5 Nature and contents of container Push through blisters of clear polychlorotrifluoroethylene/PVC sealed to vinyl coated aluminium in packs of 10, 30, tablets. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal No special requirements. 7. LICENSE HOLDER AND ADDRESS Organon Pharma Israel Ltd., 1 Atir Yeda, Kfar Saba 8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER Registration No.: 128.41.30721
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן להשגת ערך LDL נמוך או שווה ל-100 מ"ג % בחולה שמיצה טיפול תרופתי מירבי בסטטינים, והעונה על אחד מאלה: 1. חולה סוכרת הסובל גם ממחלה כלילית פעילה בשנה האחרונה. 2. חולה היפרכולסטרולמיה משפחתית (Familial hypercholesterolemia) בהמלצת מומחה ברפואה פנימית, ברפואת המשפחה או ברפואת ילדים המתמחה בליפידים או בקרדיולוגיה. 3. חולה שסבל ממחלה כלילית חדה בשנה האחרונה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/05/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
