Quest for the right Drug
סרטיקן ® 0.5 מ"ג טבליות CERTICAN ® 0.5 MG TABLETS (EVEROLIMUS)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose In animal studies, everolimus showed low acute toxic potential. No lethality or severe toxicity was observed after single oral doses of 2000 mg/kg (limit test) in either mice or rats. Reported experience with overdose in humans is very limited; there is a single case of accidental ingestion of 1.5 mg everolimus in a 2-year-old child where no adverse events were observed. Single doses up to 25 mg have been administered to transplant patients with acceptable acute tolerability. General supportive measures should be initiated in all cases of overdose.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מושתלי כליה; ב. מושתלי לב; ג. מושתלי ריאה; ד. מושתלי כבד;2. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה א (1) עד (4) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| אנגיומיוליפומה כלייתית בחולי TSC (Tuberous sclerosis complex) | ||||
| אסטרוציטומה תת אפנדימאלית של תאי ענק (SEGA – subependymal giant cell astrocytoma) הקשורה ל-tuberous sclerosis (SEGA associated tuberous sclerosis); | ||||
| טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונאליים, HER2 | ||||
| גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי. | ||||
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי | ||||
| מושתלי כבד | ||||
| מושתלי ריאה | ||||
| מושתלי לב | ||||
| מושתלי כליה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/04/2005
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
04.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 04.09.22 - עלון לצרכן עברית 04.09.22 - עלון לצרכן ערבית 08.01.24 - עלון לצרכן עברית 06.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 06.05.24 - עלון לצרכן עברית 06.05.24 - עלון לצרכן ערבית 26.03.12 - החמרה לעלון 21.01.13 - החמרה לעלון 21.12.15 - החמרה לעלון 11.01.17 - החמרה לעלון 06.05.20 - החמרה לעלון 17.06.21 - החמרה לעלון 30.05.22 - החמרה לעלון 21.08.22 - החמרה לעלון 04.09.22 - החמרה לעלון 09.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סרטיקן ® 0.5 מ"ג טבליות
