Quest for the right Drug
סרטיקן ® 0.5 מ"ג טבליות CERTICAN ® 0.5 MG TABLETS (EVEROLIMUS)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate data from the use of Certican in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity effects including embryo/foetotoxicity (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. Certican should not be given to pregnant women unless the potential benefit outweighs the potential risk for the foetus. Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception methods while they are receiving Certican and up to 8 weeks after treatment has been stopped. Breast-feeding It is not known whether everolimus is excreted in human milk. In animal studies, everolimus and/or its metabolites were readily transferred into the milk of lactating rats. Therefore, women who are taking Certican should not breast feed. Fertility There are literature reports of reversible azoospermia and oligospermia in patients treated with mTOR inhibitors (see section 4.4, 4.8, and 5.3). The potential for everolimus to cause infertility in male and female patients is unknown, however, male infertility and secondary amenorrhoea have been observed.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מושתלי כליה; ב. מושתלי לב; ג. מושתלי ריאה; ד. מושתלי כבד;2. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה א (1) עד (4) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| אנגיומיוליפומה כלייתית בחולי TSC (Tuberous sclerosis complex) | ||||
| אסטרוציטומה תת אפנדימאלית של תאי ענק (SEGA – subependymal giant cell astrocytoma) הקשורה ל-tuberous sclerosis (SEGA associated tuberous sclerosis); | ||||
| טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונאליים, HER2 | ||||
| גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי. | ||||
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי | ||||
| מושתלי כבד | ||||
| מושתלי ריאה | ||||
| מושתלי לב | ||||
| מושתלי כליה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/04/2005
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
04.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 04.09.22 - עלון לצרכן עברית 04.09.22 - עלון לצרכן ערבית 08.01.24 - עלון לצרכן עברית 06.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 06.05.24 - עלון לצרכן עברית 06.05.24 - עלון לצרכן ערבית 26.03.12 - החמרה לעלון 21.01.13 - החמרה לעלון 21.12.15 - החמרה לעלון 11.01.17 - החמרה לעלון 06.05.20 - החמרה לעלון 17.06.21 - החמרה לעלון 30.05.22 - החמרה לעלון 21.08.22 - החמרה לעלון 04.09.22 - החמרה לעלון 09.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סרטיקן ® 0.5 מ"ג טבליות
